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O estudo clínico NCT04307901 (SOCRATEC) para Câncer colorretal, Pólipo colorretal está em recrutamento. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui.
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Safety Of ColoRectal Assessment and Tumor Evaluation by Colon Capsule Endoscopy (SOCRATEC) 600

Em recrutamento
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O estudo clínico NCT04307901 (SOCRATEC) é um estudo observacional para Câncer colorretal, Pólipo colorretal. Seu status atual é: em recrutamento. O estudo começou em 1 de maio de 2020 e pretende incluir 600 participantes. Coordenado por Odense University Hospital e deve ser concluído em 31 de dezembro de 2030. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 20 de maio de 2020.
Resumo
Following European guidelines patients undergoing colonoscopy in one of Odense University Hospitals units will now be offered a colon capsule endoscopy (CCE) in case of incomplete examinations. Patients formerly referred to colonoscopy in general anesthesia or patients who decline colonoscopy after having completed bowel preparation will also be offered a CCE. In our department we have conducted a comparison study do...Mostrar mais
Título oficial

Safety Of ColoRectal Assessment and Tumor Evaluation by Colon Capsule Endoscopy

Condições médicas
Câncer colorretalPólipo colorretal
Publicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:
Outros IDs do estudo
  • SOCRATEC
  • 20/4408
Número NCT
NCT04307901
Data de início (real)
2020-05-01
Última atualização postada
2020-05-20
Data de conclusão (estimada)
2030-12-31
Inscrição (estimada)
600
Tipo de estudo
Observacional
Status
Em recrutamento
Palavras-chave
colon capsule endoscopy
ct colonography
colonoscopy
endoscopy
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Incomplete colonoscopy
Individuals referred to colon capsule endoscopy due to incomplete colonoscopy investigation.
Colon capsule endoscopy
Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion
Colonoscopy general anesthesia
Individuals referred to colon capsule endoscopy as alternative to colonoscopy under general anesthesia.
Colon capsule endoscopy
Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion
Colonoscopy declined
Individuals referred to colon capsule endoscopy after completion of bowel preparation for colonoscopy, but who have declined colonoscopy to be carried out.
Colon capsule endoscopy
Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Complete mucosal visualization combining incomplete investigations
By combining results from incomplete colon capsule endoscopy and incomplete colonoscopy we will identify complete combined investigations.
10 years
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Completion rate of colon capsule endoscopy
Total and subgroup completion rates of investigations
2 years
Safety of colon capsule endoscopy
Total and subgroup safety of investigations
1 year
Quality of colon capsule endoscopy
Sensitivity and specificity compared to colonoscopies
1 year
Economic evaluation
Economic analyses and evaluations comparing cost of investigations per patient and per case by investigation type.
1 year
Patient preference
Investigation of patient preferences stratified by demographic characteristics and history of endoscopic procedures
2 years
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
  • Incomplete colonoscopy, referral for colonoscopy under general anesthesia or declining colonoscopy after completion of bowel preparation.

  • Chrohn's disease with symptoms of stenosis and/or pacemaker
Odense University Hospital logoOdense University Hospital
Responsável pelo estudo
Issam al-Najami, Investigador principal, Principal Investigator, Odense University Hospital
Contato central do estudo
Contato: Gunnar Baatrup, Prof., +4520575154, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países
Odense University Hospital, Svendborg, 5700, Denmark
Gunnar Baatrup, Contato
Em recrutamento