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Cardio-Oncology Rehabilitation Exercise (CORE) 100 Observacional Estilo de vida Exercício

Em recrutamento
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O estudo clínico NCT05522959 (CORE) é um estudo observacional para Câncer de mama. Seu status atual é: em recrutamento. O estudo começou em 14 de março de 2022 e pretende incluir 100 participantes. Coordenado por a Universidade de Toronto e deve ser concluído em 1 de dezembro de 2026. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 1 de outubro de 2025.
Resumo
Women with breast cancer who are referred to the cardiac rehabilitation program at the Toronto Rehabilitation Institute will be invited to enrol in this observational study. Participants will take part in an established 16-week multimodal cardiac rehabilitation program (HEALTh program) at Toronto Rehabilitation Institute and outcome measures will be assessed before and after program participation to determine the eff...Mostrar mais
Título oficial

A Single Arm Intervention Study to Assess the Role of Structured Cardio-Oncology Rehabilitation Exercise to Improve Cardiovascular Health in Early Stage Breast Cancer Survivors (CORE Study)

Condições médicas
Câncer de mama
Outros IDs do estudo
  • CORE
  • 19-5080
Número NCT
NCT05522959
Data de início (real)
2022-03-14
Última atualização postada
2025-10-01
Data de conclusão (estimada)
2026-12
Inscrição (estimada)
100
Tipo de estudo
Observacional
Status
Em recrutamento
Palavras-chave
Cardiac Rehabilitation
Cardio-oncology
Cardiometabolic Health
Cardiovascular Disease Risk
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Cardiopulmonary Fitness
VO2peak assessed using cardiopulmonary exercise test
post-intervention (16 weeks)
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Visceral adipose tissue
Measured only in a subset (n=30) of participants via 1.5T MRI.
post-intervention (16 weeks)
Left ventricular ejection fraction
Measured only in a subset (n=30) of participants via 1.5T MRI.
post-intervention (16 weeks)
Native myocardial T1 time
Measured only in a subset (n=30) of participants via 1.5T MRI.
post-intervention (16 weeks)
Left ventricular mass
Measured only in a subset (n=30) of participants via 1.5T MRI.
post-intervention (16 weeks)
lipid profile
Assessed via fasting blood draw
post-intervention (16 weeks)
Fasting glucose
Assessed via fasting blood draw
post-intervention (16 weeks)
hemoglobin A1c
Assessed via fasting blood draw
post-intervention (16 weeks)
Cancer-specific, health-related quality of life
Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) questionnaire. Minimum score = 0, maximum score = 108, with higher score representing better quality of life.
post-intervention (16 weeks)
Depressive symptoms
Patient Health Questionnaire 9 scale. Minimum value = 0, maximum value = 27, where higher score represents more depressive symptoms.
post-intervention (16 weeks)
Psychosocial Stress
Perceived Stress Scale (PSS). Minimum value = 0, maximum value = 56, where higher score represents more perceived stress.
post-intervention (16 weeks)
Cancer-related fatigue
Fatigue sub-scale of the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) questionnaire. Minimum score = 0, maximum score = 52, with higher score representing less fatigue.
post-intervention (16 weeks)
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Feminino
  • History of early-stage breast cancer (I-III)
  • Currently receiving or have completed adjuvant therapy (i.e. chemotherapy, surgery, radiation, targeted therapies)
  • Able to communicate in English

  • Pregnancy
  • Metastatic disease (Stage IV)
  • Unable or unwilling to complete cardiopulmonary exercise test
University of Toronto logoUniversidade de Toronto230 estudos clínicos ativos para explorar
Toronto Rehabilitation Institute logoToronto Rehabilitation Institute
Responsável pelo estudo
Amy Kirkham, Investigador principal, Assistant Professor, University of Toronto
Contato central do estudo
Contato: Amy A Kirkham, PhD, (416) 946-4069‬‬, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países

Ontario

Toronto Rehabilitation Institute, Toronto, Ontario, Canada
Paul Oh, MD, Contato, [email protected]
Em recrutamento