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O estudo clínico NCT05656794 (CONSORT-PC) para Prostate Metastases está em recrutamento. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui. | ||
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Visualização em cartões
Consolidative Prostate Radiotherapy in Metastatic Prostate Cancer (CONSORT-PC) Fase II 40 Randomizado
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O estudo clínico NCT05656794 (CONSORT-PC) procura avaliar tratamento para Prostate Metastases. Este é um estudo intervencionista de Fase II. Seu status atual é: em recrutamento. O estudo começou em 9 de agosto de 2023 e pretende incluir 40 participantes. Coordenado por University Health Network, Toronto e deve ser concluído em 1 de agosto de 2031. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 23 de março de 2026.
Resumo
This is a prospective, randomized phase II trial investigating if radiation treatment delivered every other day for 2 weeks has the same side effects as radiation treatment delivered once weekly for 6 weeks.
Título oficial
Consolidative Prostate Radiotherapy in Patients With Metastatic Prostate Cancer
Condições médicas
Prostate MetastasesOutros IDs do estudo
- CONSORT-PC
- 22-5921
Número NCT
Data de início (real)
2023-08-09
Última atualização postada
2026-03-23
Data de conclusão (estimada)
2031-08
Inscrição (estimada)
40
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase II
Status
Em recrutamento
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
ExperimentalArm 1 - Investigational Radiation treatment (36 Gy in 6 fractions) to be delivered every other day over 2 weeks (excluding weekends). | Radioterapia Standard of care radiotherapy administered as per institutional guidelines. |
OutroArm 2 - Standard Radiation treatment (36 Gy in 6 fractions) to be delivered once a week over 6 weeks. | Radioterapia Standard of care radiotherapy administered as per institutional guidelines. |
Desfecho primário
Desfecho secundário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Rates of acute toxicity | Compare rates of acute toxicity between participants in Arm 1 and Arm 2. Acute toxicity will be measured using CTCAE V5.0 | 5 years |
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Rates of late toxicity. | Compare rates of late toxicity between participants in Arm 1 and Arm 2. Late toxicity will be measured using CTCAE V5.0 | 5 years |
Measure failure-free survival | Compare failure-free survival, collected through medical records, for participants in Arm 1 and Arm 2 | 5 years |
Quality of Life Outcomes | EPIC-26 Questionnaire | 5 years |
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Masculino
- Histologically-proven prostate cancer
- Presence of low-volume or high-volume metastases (high volume defined as the presence of visceral metastases or ≥4 bone lesions with at least 1 lesion beyond the vertebral bodies and pelvis.)
- Planned to or receiving systemic treatment ADT +/- ARAT as per physician discretion (Previous chemotherapy allowed if completed more than 6 weeks prior to randomization.)
- Planned for EBRT
- ECOG 0 or 1
- Age 18 years or older
- Prior radiotherapy to pelvis
- Active ulcerative colitis or Crohn's Disease, at discretion of treating physician
- Any condition where radiotherapy is contraindicated
University Health Network, TorontoTerSera Therapeutics LLCContato central do estudo
Contato: Peter Chung, MD, 416-946-4501, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países
Ontario
University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto, Ontario, M5G 2M9, Canada
Peter Chung, MD, Contato, 416-946-4501, [email protected]
Peter Chung, MD, Investigador principal
Em recrutamento