beta
IA Trial Radar
O estudo clínico NCT06492486 (GLADIATOR) para Glioma difuso, Glioblastoma, Radioterapia Adaptativa, Inteligência artificial está ainda não recrutando. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui.
Um estudo corresponde aos critérios do filtro
Visualização em cartões
Voltar à pesquisa

Glioma Adaptive Radiotherapy With Development of an Artificial Intelligence Workflow (GLADIATOR) Fase II 60 Design adaptativo

Ainda não recrutando
Os detalhes do estudo clínico estão disponíveis principalmente em inglês. No entanto, a IA Trial Radar pode ajudar! Basta clicar em 'Explicar o estudo' para visualizar e discutir as informações do estudo no idioma selecionado.
O estudo clínico NCT06492486 (GLADIATOR) vai avaliar tratamento para Glioma difuso, Glioblastoma, Radioterapia Adaptativa, Inteligência artificial. Este é um estudo intervencionista de Fase II. Seu status atual é: ainda não recrutando. O recrutamento está programado para iniciar em 30 de novembro de 2025, com o objetivo de incluir 60 participantes. Coordenado por Tata Memorial Centre e deve ser concluído em 30 de julho de 2028. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 16 de setembro de 2025.
Resumo
Gliomas are common primary brain tumors in adults. Gliomas can be classified into different types based on tumor grade, histopathological features, and molecular characteristics. The common types of diffuse gliomas include glioblastoma, astrocytoma, and oligodendroglioma. The standard treatment for diffuse gliomas includes surgery followed by radiation and chemotherapy. As per standard institutional practice, a unifo...Mostrar mais
Descrição detalhada
Glioblastoma multiforme (GBM) represents grade 4 diffuse gliomas accounting for the most common primary malignant central nervous system (CNS) tumors in adults . GBM is treated with radiotherapy (RT) and concurrent chemotherapy following maximal safe resection, with a median survival of approximately 15-18 months . GBM harbors significant intratumoral heterogeneity with areas of multiclonal and hypoxic areas renderin...Mostrar mais
Título oficial

Glioma Adaptive Radiotherapy With Development of an Artificial Intelligence Workflow

Condições médicas
Glioma difusoGlioblastomaRadioterapia AdaptativaInteligência artificial
Publicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:
Outros IDs do estudo
  • GLADIATOR
  • 4384
Número NCT
NCT06492486
Data de início (real)
2025-11-30
Última atualização postada
2025-09-16
Data de conclusão (estimada)
2028-07-30
Inscrição (estimada)
60
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase II
Status
Ainda não recrutando
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Não randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
ExperimentalStratum A (IDH-negative GBM)
Adaptive radiotherapy
Radioterapia adaptativa
Volumetric and biological adaptive radiotherapy will be delivered based on interval imaging with MRI and PET scan during treatment.
ExperimentalStratum B (IDH-mutant astrocytoma or oligodendroglioma)
Adaptive radiotherapy
Radioterapia adaptativa
Volumetric and biological adaptive radiotherapy will be delivered based on interval imaging with MRI and PET scan during treatment.
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Proportion of patients undergoing volumetric and biological adaptation. Cumulative rate of symptomatic radionecrosis (RN) at 2 years.
Proportion of patients where modification of radiation plan was done.
2 years
Cumulative rate of symptomatic radionecrosis at 2 years
Patients developing symptomatic radionecerosis will be analyzed using Kaplan-Meier survival method.
4 years
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Progression free survival
Progression free survival will be analyzed using Kaplan Meier method.
4 years
Overall survival
Overall survival will be analyzed using Kaplan Meier method.
4 years
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
  • Histological diagnosis of diffuse glioma. Patients with IDH-negative GBM (stratum A) and IDH-mutant glioma (astrocytoma or oligodendroglioma) need radiotherapy (stratum B).

Age: 18-70 years. Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥60

  • Multifocal or multicentric disease Not eligible for radical intent radiation. IDH status is unknown or uninterpretable (IHC or gene sequencing). Use of prior radiotherapy to the head-neck region or brain or chemotherapy. Contraindication/unable to undergo MRI or PET scan during radiation.
Tata Memorial Centre logoTata Memorial Centre
Responsável pelo estudo
Dr Archya Dasgupta, Investigador principal, Assistant Professor, Radiation Oncology, Tata Memorial Centre
Contato central do estudo
Contato: Archya Dasgupta, 2224177000, [email protected]
Sem dados de locais.