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Transparent Cap-Assisted Colonoscopy Combined With Computer-Aided Detection in Improving the Detection Rate of Colorectal Adenomas 524 Randomizado

Ainda não recrutando
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O estudo clínico NCT07097350 é um estudo intervencionista para Adenoma Colorretal. Seu status atual é: ainda não recrutando. O recrutamento está programado para iniciar em 1 de agosto de 2025, com o objetivo de incluir 524 participantes. Coordenado por a Universidade Fudan e deve ser concluído em 1 de agosto de 2027. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 31 de julho de 2025.
Resumo
A prospective, single-center, single-blind, randomized controlled study to compare the effectiveness of transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection and computer-aided detection alone in improvement of adenoma detection rate
Descrição detalhada
  1. Patients are undergone screening or surveillance colonoscopy at the Endoscopy department of Gastrointestinal endoscopy center of Huadong hospital affiliated to Fudan University.
  2. Randomize into 2 interventional groups based on Random function of Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0, including (1) Group 1: computer-aided detection alone and (2) Group 2: transparent cap-assisted computer-aided d...
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Título oficial

Study on the Effect of Transparent Cap-Assisted Colonoscopy Combined With Computer-Aided Detection in Improving the Detection Rate of Colorectal Adenomas

Condições médicas
Adenoma Colorretal
Outros IDs do estudo
  • 2025K239
Número NCT
NCT07097350
Data de início (real)
2025-08-01
Última atualização postada
2025-07-31
Data de conclusão (estimada)
2027-08-01
Inscrição (estimada)
524
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Ainda não recrutando
Palavras-chave
transparent cap
computer-aided detection
adenoma detection rate
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Duplo-cego
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Comparador ativocomputer-aided detection alone
colonoscopy with computer-aided detection alone
computer-aided detection alone
colonoscopy with computer-aided detection
Experimentaltransparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection
transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection
transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection
transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
adenoma detection rate
2 weeks after the procedure
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
sessile serrated lesion detection rate
2 weeks after the procedure
advanced adenoma detection rate
2 weeks after the procedure
polyp detection rate
2 weeks after the procedure
Clinically Significant Immediate Post-polypectomy Bleeding（CSIPB）rate
CSIPB was defined as any bleeding not responding to water jet irrigation or STSC and therefore requiring either coagu lation forceps or mechanical clips to achieve hemostasis
immediately after the procedure
Clinically Significant Delayed Post-polypectomy Bleeding（CSDPB）rate
CSPEB was defined as any bleeding after completion of the procedure requiring emergency room presentation, hospital isation or re-intervention (endoscopy, angiography, surgery).
2 weeks after the procedure
perforation rate
immediately after the procedure
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
45 Years
Sexos elegíveis
Todos
  • aged 45-75 years

  • Patients scheduled for therapeutic colonoscopy as postoperative surveillance after colorectal surgery, post-polypectomy follow-up, or treatment of histologically confirmed polyps
  • Patients with highly suspected or pathologically confirmed colorectal cancer
  • Patients presenting with alarm symptoms or signs (hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with gastrointestinal obstruction
  • Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or serrated polyposis syndrome
  • Patients who have taken anticoagulants (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or who have coagulation disorders
  • Patients currently enrolled in another clinical study or who participated in any clinical trial within the past 60 days
  • Insertion failure for any reason (e.g., scope cannot pass an obstruction, patient cannot tolerate the procedure) or colonoscopy not reaching the cecum
  • A Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 at scope insertion (inadequate preparation requiring repeat bowel cleansing)
  • Use of non-guideline-recommended bowel preparation agents
  • Patients undergoing emergency colonoscopy
Fudan University logoUniversidade Fudan829 estudos clínicos ativos para explorar
Responsável pelo estudo
Zhijun Bao, Investigador principal, Director, Fudan University
Contato central do estudo
Contato: Danian Ji, M.D., +86-18019094606, [email protected]
Contato: Zhiyu Dong, M.D., +86-18817870866, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países

Shanghai Municipality

Huadong hospital, Fudan university, Shanghai, Shanghai Municipality, 200040, China
Danian Ji, M.D., Contato, +86-18019094606, [email protected]
Zhiyu Dong, M.D., Contato, +86-18817870866, [email protected]