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Adaptive Randomization of Aerobic Exercise During Chemotherapy in Colon Cancer (ACTION)

Recrutando
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O estudo clínico NCT05773144 (ACTION) é um ensaio intervencionista para Neoplasias colônicas. Seu status atual é: recrutando. O estudo começou em 1 de junho de 2023 e pretende incluir 219 participantes. Coordenado por AdventHealth Translational Research Institute e deve ser concluído em 1 de maio de 2027. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 24 de setembro de 2025.
Resumo
To goal of this clinical trial is to quantify the dose-response effects of aerobic exercise training compared to attention control on chemotherapy relative dose intensity in colon cancer survivors.
Título oficial

Adaptive Randomization of Aerobic Exercise During Chemotherapy in Colon Cancer

Condições
Neoplasias colônicas
Outros IDs do estudo
Número NCT
NCT05773144
Data de início (real)
2023-06-01
Última atualização postada
2025-09-24
Data de conclusão (estimada)
2027-05-01
Inscrição (estimada)
219
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Recrutando
Propósito principal
Cuidados de suporte
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Atribuição paralela
Cegamento (Mascaramento)
Duplo-cego (Mascaramento duplo)
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Comparador simuladoAttention control
Static stretching
Progressive Stretching
Static stretching of eight major muscle groups
Experimental75 min/wk aerobic exercise
Aerobic exercise at a dose of 75 minutes per week
Exercício aeróbico
Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise
Experimental150 min/wk aerobic exercise
Aerobic exercise at a dose of 150 minutes per week
Exercício aeróbico
Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise
Experimental225 min/wk aerobic exercise
Aerobic exercise at a dose of 225 minutes per week
Exercício aeróbico
Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise
Experimental300 min/wk aerobic exercise
Aerobic exercise at a dose of 300 minutes per week
Exercício aeróbico
Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Chemotherapy Relative Dose Intensity
The ratio of the delivered dose intensity to the standard or planned dose intensity.
12- or 24-weeks
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Adulto mais velho
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
  • Age ≥18 years
  • Histologically confirmed stage II or III colon cancer
  • Completed surgical resection with curative intent
  • Plan to initiate chemotherapy
  • Engage in <60 minutes per week of moderate- to vigorous-intensity structured aerobic exercise
  • No planned major surgery during the study period
  • Readiness to exercise, as determined by a modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Can walk 400 meters
  • Can read and speak English
  • Ability to provide written informed consent
  • Provide written approval by qualified healthcare professional
  • Willing to be randomized

  • Evidence of metastatic colon cancer
  • Concurrently actively treated other (non-colon) cancer
  • Currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within the next 24 weeks
  • Currently participating in another study with competing outcomes
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation or successful compliance with the protocol
  • Any other situation that, in the opinion of the investigator, would negatively impact subject safety or successful compliance with the protocol
AdventHealth Translational Research Institute logoAdventHealth Translational Research Institute
National Cancer Institute (NCI) logoInstituto Nacional do Câncer, EUA3028 estudos clínicos ativos para explorar
Responsável pelo estudo
Justin Brown, Investigador principal, Senior Investigator, AdventHealth Translational Research Institute
Contato central do estudo
Contato: Justin C. Brown, Ph.D., [email protected]
3 Locais do estudo em 1 países

California

Kaiser Permanente Northern California, Oakland, California, 94612, United States
Michelle Ross, Contato, [email protected]
Bette J Caan, Dr.P.H., Investigador principal
Recrutando

Florida

AdventHealth, Orlando, Florida, 32804, United States
Abigail Tice, Ph.D., Contato, [email protected]
Justin Brown, Ph.D., Investigador principal
Recrutando

Massachusetts

Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Christine Lu, M.P.H., Contato, [email protected]
Jeffrey A Meyerhardt, M.D., Investigador principal
Recrutando