رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT00069537 لـ Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent هي مكتمل. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Continuous Glucose Monitors for Children With Diabetes Mellitus المرحلة الرابعة ٩٠
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT00069537 كانت مصممة لدراسة علاج لـDiabetes Mellitus, Insulin-Dependent. كانت دراسة تدخُّلية من المرحلة الرابعة وهي الآن مكتمل. بدأت في ١٨ صفر ١٤٢٣ هـ مع خطة لتجنيد ٩٠ مشاركًا. بقيادة Jaeb Center for Health Research، وكان من المتوقع اكتمالها في ٢٦ شعبان ١٤٢٣ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٤ ذو الحجة ١٤٣٧ هـ.
الملخص
Good control of blood glucose levels is important in preventing complications from diabetes. This study assessed the accuracy and reliability of two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2 Biographer (GW2B), in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
وصف مفصل
Intensive control of blood glucose levels has been shown to substantially prevent or delay complications of T1DM in adolescents and adults. The major limitation to implementation of intensive glycemic control is hypoglycemia. Younger children may be at increased risk for hypoglycemia and the risk/benefit ratio of intensive glycemic control may be less favorable in this population. Intensive therapy has not been syste...عرض المزيد
العنوان الرسمي
DirecNet Inpatient Study to Test the Accuracy of Continuous Blood Glucose Monitoring Devices in Children With Type 1 Diabetes
الحالات الطبية
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependentالمنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
معرّفات دراسة أخرى
- DirecNet 001
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2002-05
آخر تحديث مُنشور
2016-09-05
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2002-11
عدد المشاركين المخطط لهم
٩٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الرابعة
الحالة
مكتمل
الكلمات الرئيسية
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
غير عشوائي
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
غ/م | The GlucoWatch® G2™ Biographer (GW2B) The Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) |
النتيجة الرئيسية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS |
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل
العمر الأدنى للدراسة
1 Year
الجنس المؤهل
الكل
- Clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus for at least 1 year prior to study entry
- For children over 2 years of age, body mass index between the 5th and 95th percentile for age and gender
- Weight >= 12 kg (26.5 lbs) if < 7 years of age and >= 16 kg (35 lbs) if >7 years of age
- Normal hematocrit
- Current use of glucocorticoids
- Skin or other medical disorders that would affect completion of the study
- History of seizures other than those attributable to either hypoglycemia or high fever
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)لا توجد بيانات اتصال.
6 مواقع الدراسة في 1 بلدان
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States