بيتا
رادار التجارب AI
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

Assessing Continuous Glucose Monitors in Healthy Children المرحلة الرابعة ٢٠

مكتمل
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT00069602 كانت مصممة لدراسة علاج لـداء السكري. كانت دراسة تدخُّلية من المرحلة الرابعة وهي الآن مكتمل. بدأت في ٢٢ جمادى الأولى ١٤٢٣ هـ مع خطة لتجنيد ٢٠ مشاركًا. بقيادة Jaeb Center for Health Research، وكان من المتوقع اكتمالها في ٢٦ شعبان ١٤٢٣ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٤ ذو الحجة ١٤٣٧ هـ.
الملخص
Continuous glucose monitors may be useful in the treatment of children with Type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study was to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B), are sufficiently accurate to use in future studies to characterize glucose levels in children.
وصف مفصل
The characterization of glucose levels in healthy children during day and nighttime is critical to the interpretation of glucose levels in diseases such as diabetes. This study was conducted by the DirecNet Study Group to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors are sufficiently accurate.

The study was conducted at five clinical centers and enrolled approximately 20 healthy children (ages 7 to ...

عرض المزيد
العنوان الرسمي

DirecNet Pilot Study to Assess the Accuracy of Continuous Glucose Monitors in Normal Children

الحالات الطبية
داء السكري
المنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:
  • Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
  • Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
عرض المزيد
معرّفات دراسة أخرى
  • DirecNet 002
  • HD041890
  • HD041919-01
  • HD041908-01
  • HD041906-01
  • HD041918-01
  • HD041915
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2002-08
آخر تحديث مُنشور
2016-09-05
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2002-11
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٠
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الرابعة
الحالة
مكتمل
الكلمات الرئيسية
Continuous Glucose Monitoring Devices
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
غير عشوائي
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
غ/م
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B)
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS sensors
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل
العمر الأدنى للدراسة
7 Years
الجنس المؤهل
الكل
يقبل المتطوعين الأصحاء
نعم
  • Weight >= 16.0 kg (35 lbs)
  • Body mass index between the 10th to 90th percentile for age and sex
  • HbA1c within normal limits
  • Hematocrit within normal limits

  • History of diabetes
  • History of positive islet cell antibody testing
  • Family history of Type 1 or Type 2 diabetes in a sibling or parent
  • Medication use of any type in the 7 days prior to study entry
  • Skin abnormalities contraindicating device use
Jaeb Center for Health Research logoJaeb Center for Health Research
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) logoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
لا توجد بيانات اتصال.
6 مواقع الدراسة في 1 بلدان

California

Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States

Colorado

Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States

Connecticut

Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States

Florida

Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States

Iowa

Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States