بيتا
رادار التجارب AI
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

Proof of Concept - Identification of Patient-specific Parameters for Bolus Calculators for Type 1 Diabetes (POC-IDENTITY-1) ٢١ تجربة مفتوحة

مكتمل
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT03414320 (POC-IDENTITY-1) كانت دراسة تدخُّلية لـداء السكري من النوع 1 وهي الآن مكتمل. بدأت في ٢٤ ربيع الآخر ١٤٣٩ هـ مع خطة لتجنيد ٢١ مشاركًا. بقيادة Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven، وكان من المتوقع اكتمالها في ٢٨ شوال ١٤٣٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢٠ ذو القعدة ١٤٣٩ هـ.
الملخص
The adoption of bolus calculators has been limited by the slow speed of the current trial and error approach. The goal of this project is to automate the determination of patient specific insulin pump parameters based on current automatic electronic logbooks of glucose measurements, carbohydrate intake, and insulin usage, by means of a mathematical model. More specifically, the investigators are interested in computi...عرض المزيد
وصف مفصل
After signing informed consent and checking eligibility criteria participants will receive uniform education related to self-monitoring of blood glucose and continuous glucose monitoring (CGM) using the CGM sensor as well as on the bolus calculator (BC). The study will take three weeks (or three sensors) per patient.

Patients should live a close to normal life and should participate in their normal daily activities....

عرض المزيد
العنوان الرسمي

Proof of Concept Study for the Identification of Patient-specific Parameters for Bolus Calculators in Type 1 Diabetic Patients

الحالات الطبية
داء السكري من النوع 1
معرّفات دراسة أخرى
  • POC-IDENTITY-1
  • BolusCalc
NCT معرّف
NCT03414320
تاريخ البدء (فعلي)
2018-01-11
آخر تحديث مُنشور
2018-08-02
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2018-07-12
عدد المشاركين المخطط لهم
٢١
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
مكتمل
الكلمات الرئيسية
type 1 diabetes
insulin pump
bolus calculator
continuous glucose monitoring
carbohydrate to insulin ratio
insulin sensitivity factor
الغرض الأساسي
أخرى
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةStudy Arm
We will gather data from this group of patients.
Gathering data
Gathering data about sleep, heart rate, carbohydrate intake, insulin pump, continuous glucose sensor, meals.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Accepting mathematical model
The primary outcome measure will be to accept or reject the mathematical model by calculating mean-squared error differences with the data.
three weeks
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Signed informed consent
  • Patient followed at the endocrinology department of UZ Leuven
  • Type 1 diabetes
  • Treated with subcutaneous insulin pump (CSII) for more than 12 weeks
  • Using a continuous glucose monitor (CGM) for more than 12 weeks
  • No known diabetic gastroparesis
  • C-peptide negative
  • HbA1c between 6-10%
  • Using, or willing to use, the bolus calculator

  • Type 2 diabetes, patients with secondary diabetes
  • Patients treated with multiple daily insulin injections or begin of treatment with CSII less than 12 weeks before inclusion
  • Known diabetic gastroparesis
  • C-peptide positive
  • HbA1c < 6% or > 10%
  • Not using or not willing to use the bolus calculator
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven logoUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven logoجامعة لوفان الكاثوليكية406 دراسات نشطة للاستكشاف
الجهة المسؤولة عن الدراسة
prof dr Pieter Gillard, المحقق الرئيسي, Principal Investigator, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
لا توجد بيانات اتصال.
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
UZ Leuven, Leuven, 3000, Belgium