رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT04794478 لـ داء السكري هي مكتمل. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System ٤٨٢
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT04794478 كانت دراسة تدخُّلية لـداء السكري وهي الآن مكتمل. بدأت في ٧ رجب ١٤٤٢ هـ مع خطة لتجنيد ٤٨٢ مشاركًا. بقيادة DexCom, Inc.، وكان من المتوقع اكتمالها في ٢٥ ربيع الأول ١٤٤٣ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١٧ رجب ١٤٤٣ هـ.
الملخص
Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Dexcom Glucose Monitoring (CGM) System
وصف مفصل
The objective of this study is to establish performance of the Dexcom CGM System (System) in comparison to a blood glucose comparator method.
العنوان الرسمي
Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
الحالات الطبية
داء السكريالمنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:معرّفات دراسة أخرى
- PTL-903880
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2021-02-19
آخر تحديث مُنشور
2022-02-18
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2021-10-31
عدد المشاركين المخطط لهم
٤٨٢
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
مكتمل
الغرض الأساسي
أخرى
طريقة توزيع المشاركين
غ/م
نموذج التدخل
المجموعة الواحدة
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
مقارن نشطCGM Users Glucose challenge during clinic sessions to assess performance of CGM compared to comparator measurement. | Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Dexcom Continuous Glucose Monitoring System |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Performance | The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System performance will be assessed compared to the Yellow Springs Instrument (YSI) comparator venous plasma measurements | 10 days |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
System Related Adverse Device Effects | The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System will be characterized by Adverse Device Effects experienced by study participants | 10 days |
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
طفل, بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
2 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Ages 2 or older
- Diagnosis of Type 1 diabetes or Type 2 diabetes
- Willing to wear the required number of Systems for the total duration of study wear
- Willing to participate in Clinic Session(s) during study wear
Presence of extensive skin changes/diseases at sensor wear site(s) that preclude wearing the sensor(s) on skin
Known allergy to medical-grade adhesives
Pregnancy
Hematocrit outside specification
≥ 18 years of age:
- Male: 36.0%;
- Female: 33.0%;
13-17 years of age: 35.0%;
7 years - 12 years of age: 32.0%;
End stage renal disease and currently managed by dialysis or anticipating initiating dialysis during the study wear period
Required or scheduled to have a Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan, Computed Tomography (CT) scan, or diathermy during the study wear period
DexCom, Inc.لا توجد بيانات اتصال.
12 مواقع الدراسة في 1 بلدان
California
ProSciento, Chula Vista, California, 91911, United States
AMCR Institute, Escondido, California, 92025, United States
Sansum Diabetes Research Institute, Santa Barbara, California, 93105, United States
Diablo Clinical Research, Walnut Creek, California, 94598, United States
Colorado
Barbara Davis Center, Aurora, Colorado, 80045, United States
Idaho
Rocky Mountain Clinical Research, Idaho Falls, Idaho, 82404, United States
Massachusetts
Joslin Diabetes Center, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Texas
Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), San Antonio, Texas, 78229, United States
Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A., San Antonio, Texas, 78229, United States
Endeavor Clinical Trials, San Antonio, Texas, 78229, United States
Utah
Advanced Research, Ogden, Utah, 84405, United States
Virginia
UVA Center for Diabetes Technology, Charlottesville, Virginia, 22903, United States