رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT06184373 (ENGAGED) لـ سكري الحمل، فرط سكر الدم هي يقبل مشاركين. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Early Investigation of Glucose Monitoring After Gestational Diabetes Pilot (ENGAGED) ٢٠ ما بعد الولادة
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06184373 (ENGAGED) هي دراسة رصدية لـسكري الحمل، فرط سكر الدم وهي يقبل مشاركين. بدأت في ١٠ ذو الحجة ١٤٤٦ هـ مع خطة لتجنيد ٢٠ مشاركًا. يقودها جامعة ولاية أوهايو، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٤ ذو الحجة ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٣ شعبان ١٤٤٧ هـ.
الملخص
One third of women with gestational diabetes (GDM), diabetes diagnosed during pregnancy, have abnormal glucose levels within 3 years after pregnancy, but follow up is low. Continuous glucose monitors (CGM), a small sensor inserted under the skin, may be able to screen women with GDM for diabetes risk. The investigators will ask postpartum women to use CGM at 6-8 weeks postpartum and answer surveys about quality of li...عرض المزيد
وصف مفصل
Gestational diabetes (GDM) is associated with a significantly increased risk of type 2 diabetes, with 1/3 of individuals with GDM developing glucose intolerance in the first 3 years postpartum. The American Diabetes Association recommends a follow up oral glucose tolerance test (OGTT) 4-12 weeks after delivery for all patients with GDM, but rates of follow up screening are as low as 19%. OGTT presents many challenges...عرض المزيد
العنوان الرسمي
Early Investigation of Glucose Monitoring After Gestational Diabetes (ENGAGED): Utility and Acceptability of Continuous Glucose Monitoring in the Early Postpartum Period After Gestational Diabetes Mellitus
الحالات الطبية
سكري الحملفرط سكر الدممعرّفات دراسة أخرى
- ENGAGED
- 2023H0066
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2025-06-06
آخر تحديث مُنشور
2026-01-22
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-05-30
عدد المشاركين المخطط لهم
٢٠
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
يقبل مشاركين
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
Participants Participants will be recruited at 6-8 weeks postpartum; at that appointment, CGMs will be placed. After wearing the CGM, participants will fill out surveys regarding their experience. At 10-12 weeks postpartum, they will complete the standard of care OGTT as well as complete an interview regarding their experience. At 12 months postpartum, they will complete a blood test to check their hemoglobin A1c. | مراقبة الجلوكوز المستمرة CGMs will be worn for a maximum of 10 days at 6-8 weeks postpartum. اختبار تحمل الجلوكوز الفموي At 10-12 weeks postpartum, participants will complete an oral glucose tolerance test, which involves drinking a glucose substance and having glucose levels measured a maximum of 3 times. الهيموغلوبين السكري At 11-14 months postpartum, participants will be asked to have their blood drawn to check their hemoglobin A1c to look for signs of developed insulin resistance |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Acceptability of CGM | As determined by survey | 15 weeks from enrollment |
Comparative experience of OGTT and CGM | As determined by survey | 15 weeks from enrollment |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Prevalence and characteristics of dysglycemia in GDM postpartum | As determined by survey | 15 weeks from enrollment |
Lifestyle changes survey | Breastfeeding practices, changes in diet and physical activity | 15 weeks from enrollment |
Medical care | Number of doctor's visits (both for participant and their infant), prescribed medications | 15 weeks from enrollment |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
أنثى
يقبل المتطوعين الأصحاء
نعم
- Women with a viable singleton intrauterine pregnancy
- Able to understand the study, and having understood, provide written informed consent in English
- Recent pregnancy affected by gestational diabetes
- Pregestational Diabetes (Type I or Type II)
- Continued use of diabetes medications (including metformin and insulin) immediately after delivery
- Preterm delivery (< 37 weeks gestation)
- Twin or higher order gestation
- No access to a smartphone
- Unable or unwilling to wear CGM or return for follow up at postpartum mother-infant dyad clinic
- Participation in this trial in a prior pregnancy
- History of skin allergy to adhesive products or CGM
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Rachel D'Amico, المحقق الرئيسي, Assistant Professor, Ohio State University
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Rachel Gordon, MD, MPH, 614-293-7980, [email protected]
جهة اتصال: Seuli Brill, MD, 614-293-7980, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Ohio
Ohio State University Medical Center, Columbus, Ohio, 43210, United States
Rece Foss, جهة اتصال, 614-293-8000, [email protected]
يقبل مشاركين