بيتا
رادار التجارب AI
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes ٨٠

لم يبدأ القبول بعد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07172763 (Siliconepads) هي دراسة رصدية لـداء السكري، الاعتلال العصبي الطرفي وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ١٦ ربيع الآخر ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٨٠ مشاركًا. يقودها University Hospital, Ghent، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٢ جمادى الآخرة ١٤٥٠ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٣٠ ربيع الأول ١٤٤٧ هـ.
الملخص
To evaluate the clinical effectiveness of siliconepads and if they could be an alternative to felted foam used in offloading high risk pressure areas in the plantar forefoot region using plantar pressure measurements.

Also user experience will be evaluated which is an important criterion in the use of this new type of offloading. Comfort, convenience and functionality of both felted foam and siliconepads will be tes...

عرض المزيد
وصف مفصل
People with diabetes mellitus (DM) experience increased pressure under the plantar surface of the foot because of morphological, muscular and sensory abnormalities.

One third of these people have deformed feet, usually due to diabetic neuropathy, which causes localized increases in plantar pressure, particularly on the plantar side of the forefoot, where the risk of foot ulcers is high.

Custom-made therapeutic shoe...

عرض المزيد
العنوان الرسمي

The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes at High Risk of Foot Ulcerations

الحالات الطبية
داء السكريالاعتلال العصبي الطرفي
معرّفات دراسة أخرى
  • Siliconepads
  • ONZ-2024-0628
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2025-10-08
آخر تحديث مُنشور
2025-09-22
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2028-10-30
عدد المشاركين المخطط لهم
٨٠
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
الكلمات الرئيسية
Diabetes
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
غ/م
Siliconepad
Plantar pressure measurement
Felted foam
Plantar pressure measurement
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Plantar pressure reduction
Achieve a plantar pressure decrease of 25%, leading to less than 200kpa under the 2nd caput metatarsal region after wearing siliconepads in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours. Achieve a plantar pressure decrease of 25% or less then 200kpa in the 2nd caput metatarsal region after wearing felted foam in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours.
48 hours
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Diabetes, Peripheral neuropathy, able to walk 5 minutes, able to sign informed consent

  • No diabetes, No neuropathy, not able to walk without walking aid, not able to sign informed consent
University Hospital, Ghent logoUniversity Hospital, Ghent
الجهة المسؤولة عن الدراسة
DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, المحقق الرئيسي, Prof. Dr. Caren Randon, University Hospital, Ghent
لا توجد بيانات اتصال.