رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT07241897 لـ سكتة دماغية إقفارية، داء السكري هي لم يبدأ القبول بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
DPP4 Inhibitor Intervention on Post-stroke Cognitive Impairment in Ischemic Stroke Patients With Type 2 Diabetes المرحلة الثالثة ٣١٢ عشوائية مزدوجة التعمية مضبطة بدواء وهمي
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07241897 مصممة لدراسة علاج لـسكتة دماغية إقفارية، داء السكري. هذه دراسة تدخُّلية من المرحلة الثالثة وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ٢٤ جمادى الآخرة ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٣١٢ مشاركًا. تقودها Second Affiliated Hospital of Soochow University، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٥ ذو الحجة ١٤٤٩ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٣٠ جمادى الأولى ١٤٤٧ هـ.
الملخص
Post-stroke cognitive impairment (PSCI) increases the risk of disability and mortality in stroke patients, thereby exacerbating the disease burden of stroke. Type 2 diabetes is a major risk factor for PSCI, and stroke patients with type 2 diabetes have a higher risk of developing PSCI. Despite the high incidence and severe impact of PSCI, effective intervention methods are still lacking. Identifying safe and effectiv...عرض المزيد
العنوان الرسمي
DPP4 Inhibitor on Post-stroke Cognitive Impairment in Ischemic Stroke Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (DISC-DM): Multicentre, Double Blind, Randomised, Placebo Controlled Trial
الحالات الطبية
سكتة دماغية إقفاريةداء السكريالمنشورات
مقالات علمية وأوراق بحثية منشورة حول هذه التجربة السريرية:معرّفات دراسة أخرى
- LC2024019
- 82471226 (رقم منحة/تمويل آخر) (the National Natural Science Foundation of China)
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2025-12-15
آخر تحديث مُنشور
2025-11-21
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2028-04-30
عدد المشاركين المخطط لهم
٣١٢
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثالثة
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
الكلمات الرئيسية
DPP4 inhibitors
Ischemic Stroke
PSCI
Diabetes Mellitus
RCT
Ischemic Stroke
PSCI
Diabetes Mellitus
RCT
الغرض الأساسي
العلاج
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
ثلاثي
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/الذراع | التدخل/العلاج |
|---|---|
تجريبيةIntervention Group Sentagliptin Phosphate 50 mg, once daily, plus metformin hydrochloride extended-release tablets (50 mg, two or three times daily). If blood glucose is still not well-controlled, sulfonylurea drugs may be added as needed. | Sentagliptin Phosphate - single dose Sentagliptin Phosphate 50 mg, once daily, plus metformin hydrochloride extended-release tablets (50 mg, two or three times daily). If blood glucose is still not well-controlled, sulfonylurea drugs may be added as needed. |
مقارن بالدواء الوهميControl Group Placebo (identical in size, shape, color, appearance, and odor to Sentagliptin Phosphate, 50 mg, once daily) plus metformin hydrochloride extended-release tablets (50 mg, two or three times daily). If blood glucose is still not well-controlled, sulfonylurea drugs may be added as needed | دواء وهمي Placebo (identical in size, shape, color, appearance, and odor to Sentagliptin Phosphate, 50 mg, once daily) plus metformin hydrochloride extended-release tablets (50 mg, two or three times daily). If blood glucose is still not well-controlled, sulfonylurea drugs may be added as needed. |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Change in MoCA score before and after the 180-day intervention | Change in MoCA score before and after the 180-day intervention | 180 days |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
PSCI incidence at 180 days | MoCA score \< 25 | 180 days |
Changes in MMSE score and scores in various cognitive domains before and after the 180-day intervention | Changes in MMSE score and scores in various cognitive domains before and after the 180-day intervention | 180 days |
Changes in MoCA and MMSE scores before and after the 90-day intervention | Changes in MoCA and MMSE scores before and after the 90-day intervention | 90 days |
Modified Rankin Scale (mRS) score and cardiovascular and cerebrovascular events at 90 and 180 days | Modified Rankin Scale (mRS) score and cardiovascular and cerebrovascular events at 90 and 180 days | 90 days and 180 days |
مساعد المشاركة
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
40 Years
الجنس المؤهل
الكل
- Mild ischemic stroke, defined as a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤ 5.
- Coexisting type 2 diabetes with a disease duration of less than 5 years.
- Ability to complete the MoCA, MMSE, and the NINDS-CSN-recommended 1-hour standardized neuropsychological test for VCI.
- Age between 40 and 75 years.
- Onset of stroke within the last 2 weeks.
- Glycated hemoglobin (HbA1c) between 6.5% and 8.5%.
- More than 9 years of education.
- Informed consent signed by the patient or their family.
- Coexisting dementia or severe cognitive impairment (MoCA < 17).
- Coexisting severe depression, defined as a Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score ≥ 20.
- Prior use of cognitive-enhancing drugs, such as donepezil or memantine.
- Allergy to DPP4 inhibitors.
- Past or current use of DPP4 inhibitors.
- Past or current use of GLP-1 agonists.
- Type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes in adults, secondary diabetes, malignant tumors, autoimmune diseases, or other endocrine-related diseases.
- Moderate or severe liver or kidney dysfunction.
- Chronic or acute pancreatitis.
- Pregnancy or lactation.
- Severe infection or severely impaired immune response.
- Participation in other clinical trials.
- Past or current use of insulin therapy.
Second Affiliated Hospital of Soochow Universityالجهة المسؤولة عن الدراسة
yifang zhu, المحقق الرئيسي, Professor, Second Affiliated Hospital of Soochow University
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Shoujiang You, MD, PhD, +8615995738506, [email protected]
جهة اتصال: WenYan Hua, MD, 0512-67783682, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Jiangsu
Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, 215004, China
Shoujiang You, MD, PhD, جهة اتصال, 00 86 512 67783662, [email protected]
Yongjun Cao, MD, PhD, جهة اتصال, 00 86 512 67784789, [email protected]