بيتا
رادار التجارب AI
دراسة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

Insulin-Mediated Glucose Uptake and Organ Perfusion Assessed by Total-Body PET During GIP and GLP-1 Infusion ٣٦ علاج مبتكر

يقبل مشاركين
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات الدراسة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT07398300 هي دراسة تدخُّلية لـداء السكري من النوع 2، Healhty وهي يقبل مشاركين. بدأت في ٢٣ رمضان ١٤٤٧ هـ مع خطة لتجنيد ٣٦ مشاركًا. يقودها Rigshospitalet, Denmark، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٤ ذو القعدة ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٢١ شعبان ١٤٤٧ هـ.
الملخص
This study investigates how the naturally occurring gut hormones GIP and GLP-1 influence whole-body glucose uptake and organ perfusion in humans. Using a state-of-the-art total-body PET-CT scanner, the study measures dynamic uptake of the glucose analogue 18F-FDG and blood flow using H₂¹⁵O across multiple organs during controlled elevations of plasma glucose and endogenous insulin secretion.

The project consists of ...

عرض المزيد
العنوان الرسمي

Dynamic Whole-Body FDG and H₂¹⁵O PET-CT to Assess Insulin-Mediated Glucose Uptake and Organ Perfusion During GIP and GLP-1 Infusion in Healthy Individuals and Patients With Type 2 Diabetes

الحالات الطبية
داء السكري من النوع 2Healhty
معرّفات دراسة أخرى
  • H-25055805
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2026-03-12
آخر تحديث مُنشور
2026-02-09
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-05
عدد المشاركين المخطط لهم
٣٦
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
غ/م
الحالة
يقبل مشاركين
الكلمات الرئيسية
IncretinPET
الغرض الأساسي
علوم أساسية
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
تصميم متقاطع
التعمية
لا شيء (تجربة مفتوحة)
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
تجريبيةGIP infusion
GIP
Intravenous infusion of glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) consisting of a priming dose of 18 pmol/kg/min for 10 minutes followed by a steady-state infusion of 6 pmol/kg/min during a hyperglycemic clamp. Used to stimulate endogenous insulin secretion and mimic postprandial physiology
تجريبيةGLP-1 infusion
GLP-1
Intravenous infusion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) consisting of a priming dose of 4.5 pmol/kg/min for 10 minutes followed by a steady-state infusion of 1.5 pmol/kg/min during a hyperglycemic clamp. Used to stimulate endogenous insulin secretion and mimic postprandial physiology.
تجريبيةSaline Placebo
Saline (0.9% Sodium Chloride)
Intravenous infusion of isotonic saline administered as placebo. In sub-study 1, saline serves as a control condition; in sub-study 2, saline is infused for 15 minutes prior to hormone infusion.
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Metabolic Rate of FDG
MRFDG quantified using dynamic total-body 18F-FDG PET with 3-compartment kinetic modelling during infusion of GIP, GLP-1, or placebo.
75 minuts
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Perfusion of skeletal muscle
75 min
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

Sub-study 1 (Healthy individuals):

  • Age 23-50 years
  • BMI 20.0-26.9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Able to provide informed consent

Sub-study 2 - Participants with Type 2 Diabetes:

  • Age 23-60 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes for ≥3 months
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Treatment with metformin only
  • Able to provide informed consent

Sub-study 2 - Healthy control participants:

  • Age 23-64 years

  • HbA1c < 42 mmol/mol

  • Able to provide informed consent

  • Anaemia (haemoglobin below normal range)

  • ALT > 2× upper normal limit or any known hepatobiliary or gastrointestinal disorder

  • Kidney disease (creatinine above normal range)

  • Previous gastric or intestinal resection (except appendectomy or cholecystectomy) or major abdominal surgery (including bariatric surgery)

  • For Sub-study 1: Type 1 or type 2 diabetes or HbA1c ≥ 42 mmol/mol

  • Use of glucose-lowering medications other than metformin (Sub-study 2 only)

  • Chronic obstructive pulmonary disease (Sub-study 2 only)

  • Regular tobacco smoking or use of nicotine-containing products

  • Claustrophobia

  • Pregnancy, breastfeeding, or intention to become pregnant during the study period

  • Initiation of special diets, major lifestyle changes, or weight loss > 5% within 3 months prior to or during the study

  • Any medication or physical/psychological condition that may interfere with participation (per investigator judgement)

  • Inability to speak or read Danish

Rigshospitalet, Denmark logoRigshospitalet, Denmark
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Mathilde Borring Brogaard, المحقق الرئيسي, Doctor, Rigshospitalet, Denmark
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Mathilde Borring Brogaard, Doctor, +4535454498, [email protected]
جهة اتصال: Per Cramon, Doctor, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, 2100, Denmark
Peter Hovind, Cheif doctor, جهة اتصال, +4535459824, [email protected]
يقبل مشاركين