رادار التجارب AI | ||
|---|---|---|
حالة التجربة السريرية NCT01110954 لـ Breast Tumour هي متوقف نهائيًا. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا. | ||
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT01110954 مصممة لدراسة تشخيصي لـBreast Tumour. إنها تجربة تدخُّلية من المرحلة الثانية وهي متوقف نهائيًا. بدأت في ١٧ جمادى الآخرة ١٤٣١ هـ مع خطة لتجنيد ٨ مشاركًا. تقودها photonamic GmbH & Co. KG، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٧ صفر ١٤٣٤ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٧ رجب ١٤٣٨ هـ.
الملخص
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
العنوان الرسمي
Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue
الحالات الطبية
Breast Tumourمعرّفات دراسة أخرى
- MK01
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2010-05-31
آخر تحديث مُنشور
2017-04-04
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2012-12-20
عدد المشاركين المخطط لهم
٨
نوع الدراسة
تدخُّلية
المرحلة
المرحلة الثانية
الحالة
متوقف نهائيًا
الغرض الأساسي
تشخيصي
طريقة توزيع المشاركين
عشوائي
نموذج التدخل
التصميم المتوازي
التعمية
ثلاثي
مجموعات/التدخلات
| مجموعة المشاركين/مجموعة | تَدَخُّل/علاج |
|---|---|
مقارن نشطPD L 506 2nd dose Different dosage | PD L 506 Two different doses will be compared |
تجريبيةPD L 506 | PD L 506 Two different doses will be compared |
النتيجة الرئيسية
النتيجة الثانوية
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Fluorescence intensity in breast cancer tissue | 3 h after intake of study medication |
| مقياس النتيجة | وصف القياس | الإطار الزمني |
|---|---|---|
Laboratory data and adverse events | 14 days |
معايير الأهلية
الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
أنثى
- Written informed consent
- Caucasian female postmenopausal patients
- Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)
- Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
- Acute or chronic hepatic diseases
- Manifest renal diseases with renal dysfunction
- Relevant cardiac disease
- Preceding therapy of breast tumour under investigation
- Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
- Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
- Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KGلا توجد بيانات اتصال.
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Munich, Germany