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Die klinische Studie NCT00069602 für Diabetes mellitus ist abgeschlossen. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Kartenansicht
Assessing Continuous Glucose Monitors in Healthy Children Phase 4 20
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Die klinische Studie NCT00069602 untersuchte Behandlung im Zusammenhang mit Diabetes mellitus. Diese interventionsstudie der Phase 4 hat den Status abgeschlossen. Die Studie begann am 1. August 2002 mit 20 Teilnehmern. Sie wurde durchgeführt von Jaeb Center for Health Research und am 1. November 2002 abgeschlossen. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 5. September 2016 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
Continuous glucose monitors may be useful in the treatment of children with Type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study was to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B), are sufficiently accurate to use in future studies to characterize glucose levels in children.
Ausführliche Beschreibung
The characterization of glucose levels in healthy children during day and nighttime is critical to the interpretation of glucose levels in diseases such as diabetes. This study was conducted by the DirecNet Study Group to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors are sufficiently accurate.
The study was conducted at five clinical centers and enrolled approximately 20 healthy children (ages 7 to ...
Mehr anzeigenOffizieller Titel
DirecNet Pilot Study to Assess the Accuracy of Continuous Glucose Monitors in Normal Children
Erkrankungen
Diabetes mellitusPublikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
Weitere Studien-IDs
- DirecNet 002
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2002-08
Zuletzt aktualisiert
2016-09-05
Studienende (vorauss.)
2002-11
Geplante Rekrutierung
20
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 4
Status
Abgeschlossen
Stichwörter
Continuous Glucose Monitoring Devices
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Nicht randomisiert
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
Nicht zutreffend | Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B) |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS sensors |
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Kind
Mindestalter
7 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
- Weight >= 16.0 kg (35 lbs)
- Body mass index between the 10th to 90th percentile for age and sex
- HbA1c within normal limits
- Hematocrit within normal limits
- History of diabetes
- History of positive islet cell antibody testing
- Family history of Type 1 or Type 2 diabetes in a sibling or parent
- Medication use of any type in the 7 days prior to study entry
- Skin abnormalities contraindicating device use
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Keine Kontaktdaten vorhanden
6 Studienstandorte in 1 Ländern
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States