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Renal Mechanism of Action/Splay vs. TmG (MOA) Phase 1 1

Abgebrochen
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Die klinische Studie NCT00726505 (MOA) untersucht Diagnostik im Zusammenhang mit Diabetes, NOS. Diese interventionsstudie der Phase 1 hat den Status abgebrochen und startete am 1. Juni 2009. Es ist geplant, 1 Teilnehmer aufzunehmen. Durchgeführt von AstraZeneca wird der Abschluss für 1. August 2009 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 17. Oktober 2016 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The purpose of this study is to evaluate the effects of dapagliflozin to promote glucose loss in urine in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Offizieller Titel

Characterization of the Kinetics of Renal Glucose Reabsorption in Response to Dapagliflozin in Healthy Subjects and in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

Erkrankungen
Diabetes, NOS
Weitere Studien-IDs
  • MOA
  • MB102-020
NCT-Nummer
NCT00726505
Studienbeginn (tatsächlich)
2009-06
Zuletzt aktualisiert
2016-10-17
Studienende (vorauss.)
2009-08
Geplante Rekrutierung
1
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 1
Status
Abgebrochen
Primäres Ziel
Diagnostisch
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Aktives VergleichspräparatGroup 1
Subjects with T2DM - Dapagliflozin 5 mg
Dapagliflozin
Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days:
Aktives VergleichspräparatGroup 2
Subjects with T2DM - Dapagliflozin 20 mg
Dapagliflozin
Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days:
Aktives VergleichspräparatGroup 3
Healthy Subjects - Dapagliflozin 20 mg
Dapagliflozin
Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days:
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
The change in urinary glucose excretion dynamics
after 7 days of treatment
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Differences in urinary glucose between healthy and diabetic subjects
at 7 days
Changes in liver glucose production
at one day
Glucose effects on tubular markers
at one day
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
  • Male and female subjects
  • Age 18 to 65 years
  • BMI 18 to 35 kg/m2
  • Healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus on 1 of the following therapies: diet, sulfonylurea, and/or metformin
  • No evidence of impaired renal function

  • Unwilling or unable to use an acceptable method of birth control
  • Subjects with type 1 diabetes mellitus, heart disease, hepatic C or B
  • Exposure to insulin
  • Use of exclusionary concomitant medications
  • Evidence of significant kidney disease or any other significant medical or psychiatric disorder
AstraZeneca logoAstraZeneca772 aktive klinische Studien zum Erkunden
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1 Studienstandorte in 1 Ländern

Texas

University Of Texas Health Center At San Antonio, San Antonio, Texas, 78229, United States