Beta
Trial Radar KI
Eine Studie entspricht den Filterkriterien
Kartenansicht
Zurück zur Suche

Reversal of Hypoglycemia Unawareness Using Continuous Glucose Monitoring

Zurückgezogen
Die Details der klinischen Studie sind hauptsächlich auf Englisch verfügbar. Trial Radar KI kann jedoch helfen! Klicken Sie einfach auf 'Studie erklären', um die Informationen zur Studie in der ausgewählten Sprache anzuzeigen und zu besprechen.
Die klinische Studie NCT00796848 ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Diabetes mellitus und hat den Status zurückgezogen. Die Studie startete am 1. März 2009 und soll Nicht zutreffend Teilnehmer aufnehmen. Durchgeführt von Stanford-Universität ist der Abschluss für 1. März 2010 geplant. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 6. Juni 2018 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The purpose of doing this study is to see if continuous glucose monitoring can help people with type 1 diabetes who are sometimes unable to feel if they have a low blood glucose reading. For this study we will be using the Navigator Continuous Glucose Monitor. We think that your body may not have enough of a certain hormone that usually helps people know when they are going low. If you can keep from going low, we thi...Mehr anzeigen
Ausführliche Beschreibung
To enroll in this study you must be between the ages of 7 and 20, have type 1 diabetes, and experience at least two episodes of low blood glucose readings weekly that you do not feel. Up to 25 subjects will be enrolled at Stanford and another 25 at the Barbara Davis Center in Colorado. The study will last approximately 8 months for each participant.
Offizieller Titel

Reversal of Hypoglycemia Unawareness Using Continuous Glucose Monitoring

Erkrankungen
Diabetes mellitus
Weitere Studien-IDs
  • SU-10172008-1323
  • Stanford eprotocol #14728 (Andere Kennung) (Stanford IRB)
NCT-Nummer
NCT00796848
Studienbeginn (tatsächlich)
2009-03
Zuletzt aktualisiert
2018-06-06
Studienende (vorauss.)
2010-03
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Zurückgezogen
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Crossover-Design
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Nicht zutreffend
Navigator Continuous Glucose Monitor
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
To evaluate the effectiveness of continuous glucose monitoring in the reduction of hypoglycemia unawareness.
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
To assess the levels of epinephrine production in youth diagnosed with hypoglycemia unawareness with and without continuous glucose monitor wear.
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Kind, Erwachsene
Mindestalter
7 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
  1. Be at least 7 to 20 years old
  2. Have been diagnosed with type 1 diabetes for at least 1 year
  3. Report 2 or more episodes per week of asymptomatic hypoglycemia as determined by completion of the Hypoglycemia Awareness Questionnaire (HAQ) or as determined by Investigator
  4. HbA1c level < 10%
  5. Internet access for downloading continuous glucose monitoring (CGM), access to a compatible computer (Windows Vista is not compatible for downloading.)
  6. For females, you are not intending to become pregnant during the study
  7. No expectation that you will be moving out of the area for the duration of the study

  1. The presence of a significant medical disorder (including epilepsy, or any cause of seizures other than hypoglycemia) that in the judgment of the Investigator will affect the wearing of the sensors or the completion of any aspect of the protocol
  2. Treatment with systemic or inhaled corticosteroids in the last six months
  3. Inpatient psychiatric treatment in the past six months for you or your primary caregiver
  4. Current use of oral/inhaled glucocorticoids or other medications, which in the judgment of the Investigator would be a contraindication to participation in the study
  5. Having two or more severe hypoglycemia episodes (seizure or loss of consciousness) in the six months prior to enrollment
  6. Having a severe hypoglycemic episode in the 30 days prior to enrollment
Stanford University logoStanford-Universität665 aktive klinische Studien zum Erkunden
University of Colorado, Denver logoUniversität von Colorado, Denver480 aktive klinische Studien zum Erkunden
Verantwortliche Partei
Bruce A. Buckingham, Hauptprüfer, Principle Investigator, Stanford University
Keine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern

California

Stanford University School of Medicine, Stanford, California, 94305, United States