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Die klinische Studie NCT01858896 für Typ-2-Diabetes mellitus ist aktiv, nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Universität von Maryland, BaltimoreGLP-1 and Hypoglycemia Frühe Phase 1 28
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Die klinische Studie NCT01858896 untersucht Behandlung im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes mellitus. Diese interventionsstudie der Frühe Phase 1 hat den Status aktiv, nicht rekrutierend und startete am 1. Juli 2013. Es ist geplant, 28 Teilnehmer aufzunehmen. Durchgeführt von Universität von Maryland, Baltimore wird der Abschluss für 1. Dezember 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 6. Oktober 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Offizieller Titel
Hypoglycemia Associated Autonomic Dysfunction
Erkrankungen
Typ-2-Diabetes mellitusWeitere Studien-IDs
- HP00055308
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2013-07
Zuletzt aktualisiert
2025-10-06
Studienende (vorauss.)
2026-12
Geplante Rekrutierung
28
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Frühe Phase 1
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Stichwörter
hypoglycemia
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Einfach verblindet
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
Aktives VergleichspräparatGlucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion Infusion of GLP-1 during experimental period | Glucagon-Like Peptide- 1 (GLP-1) infusion GLP-1 infusion during experimental period |
Placebo-VergleichspräparatSaline Infusion Saline infusion during experimental period | Placebo Comparator: Saline Infusion Saline infusion (placebo) during experimental period |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1) | measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) | change from baseline to end of clamp period |
Change in Flow mediated dilation (FMD) | flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (\~4 hours) | change from baseline and end of clamp |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
-
Universität von Maryland, Baltimore199 aktive klinische Studien zum ErkundenVerantwortliche Partei
Stephen N. Davis, MBBS, Hauptprüfer, Chairman of Medicine, University of Maryland, Baltimore
Keine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern
Maryland
University of Maryland, Baltimore, Baltimore, Maryland, 21201, United States