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Die klinische Studie NCT03414320 (POC-IDENTITY-1) für Typ-1-Diabetes mellitus ist abgeschlossen. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Proof of Concept - Identification of Patient-specific Parameters for Bolus Calculators for Type 1 Diabetes (POC-IDENTITY-1) 21 Offene Studie
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Die klinische Studie NCT03414320 (POC-IDENTITY-1) untersuchte Typ-1-Diabetes mellitus als interventionsstudie und hat den Status abgeschlossen. Die Studie begann am 11. Januar 2018 mit 21 Teilnehmern. Sie wurde durchgeführt von Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven und am 12. Juli 2018 abgeschlossen. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 2. August 2018 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The adoption of bolus calculators has been limited by the slow speed of the current trial and error approach. The goal of this project is to automate the determination of patient specific insulin pump parameters based on current automatic electronic logbooks of glucose measurements, carbohydrate intake, and insulin usage, by means of a mathematical model. More specifically, the investigators are interested in computi...Mehr anzeigen
Ausführliche Beschreibung
After signing informed consent and checking eligibility criteria participants will receive uniform education related to self-monitoring of blood glucose and continuous glucose monitoring (CGM) using the CGM sensor as well as on the bolus calculator (BC). The study will take three weeks (or three sensors) per patient.
Patients should live a close to normal life and should participate in their normal daily activities....
Mehr anzeigenOffizieller Titel
Proof of Concept Study for the Identification of Patient-specific Parameters for Bolus Calculators in Type 1 Diabetic Patients
Erkrankungen
Typ-1-Diabetes mellitusWeitere Studien-IDs
- POC-IDENTITY-1
- BolusCalc
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2018-01-11
Zuletzt aktualisiert
2018-08-02
Studienende (vorauss.)
2018-07-12
Geplante Rekrutierung
21
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Abgeschlossen
Stichwörter
type 1 diabetes
insulin pump
bolus calculator
continuous glucose monitoring
carbohydrate to insulin ratio
insulin sensitivity factor
insulin pump
bolus calculator
continuous glucose monitoring
carbohydrate to insulin ratio
insulin sensitivity factor
Primäres Ziel
Andere
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
ExperimentellStudy Arm We will gather data from this group of patients. | Gathering data Gathering data about sleep, heart rate, carbohydrate intake, insulin pump, continuous glucose sensor, meals. |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Accepting mathematical model | The primary outcome measure will be to accept or reject the mathematical model by calculating mean-squared error differences with the data. | three weeks |
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
- Signed informed consent
- Patient followed at the endocrinology department of UZ Leuven
- Type 1 diabetes
- Treated with subcutaneous insulin pump (CSII) for more than 12 weeks
- Using a continuous glucose monitor (CGM) for more than 12 weeks
- No known diabetic gastroparesis
- C-peptide negative
- HbA1c between 6-10%
- Using, or willing to use, the bolus calculator
- Type 2 diabetes, patients with secondary diabetes
- Patients treated with multiple daily insulin injections or begin of treatment with CSII less than 12 weeks before inclusion
- Known diabetic gastroparesis
- C-peptide positive
- HbA1c < 6% or > 10%
- Not using or not willing to use the bolus calculator
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKatholieke Universiteit Leuven406 aktive klinische Studien zum ErkundenVerantwortliche Partei
prof dr Pieter Gillard, Hauptprüfer, Principal Investigator, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Keine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern
UZ Leuven, Leuven, 3000, Belgium