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Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes 39 Pädiatrisch Jugendliche Remote/Fern

Abgeschlossen
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Die klinische Studie NCT04696640 untersuchte Typ-1-Diabetes als interventionsstudie und hat den Status abgeschlossen. Die Studie begann am 3. Juni 2021 mit 39 Teilnehmern. Sie wurde durchgeführt von Universität von Kalifornien, Davis und am 25. Mai 2022 abgeschlossen. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 2. Juni 2022 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
This project explores the feasibility and utility of remote glucose monitoring for a cohort of children and adolescents with type 1 diabetes (T1D) cared for at UC Davis Health (UCDH).
Offizieller Titel

Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes

Erkrankungen
Typ-1-Diabetes
Publikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:
Weitere Studien-IDs
  • 1638182
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2021-06-03
Zuletzt aktualisiert
2022-06-02
Studienende (vorauss.)
2022-05-25
Geplante Rekrutierung
39
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Abgeschlossen
Primäres Ziel
Versorgungsforschung
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Sequentiell
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
ExperimentellRemote Patient Monitoring
All participants who have successfully established remote data-sharing from their glucose monitors to the research team's Glooko account by conclusion of the one-month baseline period will advance to the six-month intervention period.
Fernüberwachung von Patienten
Participants' glucose data will be monitored by the study team using population analytic reports. Participants who either have excessive hypoglycemia or hyperglycemia on these reports will be contacted by a pediatric endocrinologist (the principal investigator) to discuss any necessary adjustments to their home diabetes management plans. This intervention will be in addition to their usual care (regular visits at the...Mehr anzeigen
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Feasibility of remote glucose monitoring for pediatric T1D patients who receive care at UC Davis Health
Proportion of participants who have successfully established remote glucose monitoring by the end of the baseline period.
1 month baseline period
Change in hemoglobin A1c (HbA1c)
HbA1c at study completion minus the HbA1c at initiation
Initiation = 1 month after enrollment, Study completion = 7 months after enrollment
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Data-sharing experience survey
Survey asking about patient's experience with data-sharing
1 month after enrollment
Target Glucose Range
Percentage of time spent in target glucose range (generated from continuous glucose monitor)
Months 1-7 after enrollment
Hyperglycemic range
Percentage of time spent in hyperglycemic range (generated from continuous glucose monitor)
Months 1-7 after enrollment
Hypoglycemic range
Percentage of time spent in hypoglycemic range (generated from continuous glucose monitor)
Months 1-7 after enrollment
Overall continuous glucose monitor (CGM) wear time
Percentage of time spent wearing continuous glucose monitor (generated from continuous glucose monitor)
Months 1-7 after enrollment
Remote patient monitoring survey
Survey asking about patient's experience with remote patient monitoring
Month 7 after enrollment
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Kind, Erwachsene
Mindestalter
1 Year
Zugelassene Geschlechter
Alle
  • Diagnoses of type 1 diabetes with a duration of greater than or equal to 12 months
  • Use of a continuous glucose monitor (CGM) for greater than or equal to 6 months
  • Intention to continue receiving care at the UC Davis Health Pediatric Diabetes clinic.

  • Patient's CGM cannot be uploaded to Glooko
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1 Studienstandorte in 1 Ländern

California

University of California-Davis, Sacramento, California, 95817, United States