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Die klinische Studie NCT04696640 für Typ-1-Diabetes ist abgeschlossen. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Kartenansicht
Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes 39 Pädiatrisch Jugendliche Remote/Fern
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Die klinische Studie NCT04696640 untersuchte Typ-1-Diabetes als interventionsstudie und hat den Status abgeschlossen. Die Studie begann am 3. Juni 2021 mit 39 Teilnehmern. Sie wurde durchgeführt von Universität von Kalifornien, Davis und am 25. Mai 2022 abgeschlossen. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 2. Juni 2022 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
This project explores the feasibility and utility of remote glucose monitoring for a cohort of children and adolescents with type 1 diabetes (T1D) cared for at UC Davis Health (UCDH).
Offizieller Titel
Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes
Erkrankungen
Typ-1-DiabetesPublikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:Weitere Studien-IDs
- 1638182
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2021-06-03
Zuletzt aktualisiert
2022-06-02
Studienende (vorauss.)
2022-05-25
Geplante Rekrutierung
39
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Abgeschlossen
Primäres Ziel
Versorgungsforschung
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Sequentiell
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
ExperimentellRemote Patient Monitoring All participants who have successfully established remote data-sharing from their glucose monitors to the research team's Glooko account by conclusion of the one-month baseline period will advance to the six-month intervention period. | Fernüberwachung von Patienten Participants' glucose data will be monitored by the study team using population analytic reports. Participants who either have excessive hypoglycemia or hyperglycemia on these reports will be contacted by a pediatric endocrinologist (the principal investigator) to discuss any necessary adjustments to their home diabetes management plans. This intervention will be in addition to their usual care (regular visits at the...Mehr anzeigen |
Hauptergebnismessungen
Nebenergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Feasibility of remote glucose monitoring for pediatric T1D patients who receive care at UC Davis Health | Proportion of participants who have successfully established remote glucose monitoring by the end of the baseline period. | 1 month baseline period |
Change in hemoglobin A1c (HbA1c) | HbA1c at study completion minus the HbA1c at initiation | Initiation = 1 month after enrollment, Study completion = 7 months after enrollment |
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Data-sharing experience survey | Survey asking about patient's experience with data-sharing | 1 month after enrollment |
Target Glucose Range | Percentage of time spent in target glucose range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hyperglycemic range | Percentage of time spent in hyperglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hypoglycemic range | Percentage of time spent in hypoglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Overall continuous glucose monitor (CGM) wear time | Percentage of time spent wearing continuous glucose monitor (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Remote patient monitoring survey | Survey asking about patient's experience with remote patient monitoring | Month 7 after enrollment |
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Kind, Erwachsene
Mindestalter
1 Year
Zugelassene Geschlechter
Alle
- Diagnoses of type 1 diabetes with a duration of greater than or equal to 12 months
- Use of a continuous glucose monitor (CGM) for greater than or equal to 6 months
- Intention to continue receiving care at the UC Davis Health Pediatric Diabetes clinic.
- Patient's CGM cannot be uploaded to Glooko
Keine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern
California
University of California-Davis, Sacramento, California, 95817, United States