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Die klinische Studie NCT04721158 (IMPaCT2) für Typ-2-Diabetes, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus ist abgeschlossen. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Johns Hopkins UniversityCGM Use in Children With Type 2 Diabetes (IMPaCT2) 41 Pädiatrisch Kurzzeitig
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Die klinische Studie NCT04721158 (IMPaCT2) untersuchte Typ-2-Diabetes, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus als interventionsstudie und hat den Status abgeschlossen. Die Studie begann am 17. Januar 2021 mit 41 Teilnehmern. Sie wurde durchgeführt von Johns Hopkins University und am 28. Juli 2022 abgeschlossen. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 15. September 2023 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for a 10 day wear period in pediatric Type 2 diabetes patients improves short term time in range glucose control and 3-6 month glycemic control.
Ausführliche Beschreibung
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for 10 days has an impact on short and long term glycemic control and behavior in youth onset Type 2 diabetes.
Offizieller Titel
IMPlementation of Continuous Glucose Monitoring in Children With Type 2 Diabetes
Erkrankungen
Typ-2-DiabetesHyperglycemia Due to Type 2 Diabetes MellitusPublikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:Weitere Studien-IDs
- IMPaCT2
- IRB00255470-2
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2021-01-17
Zuletzt aktualisiert
2023-09-15
Studienende (vorauss.)
2022-07-28
Geplante Rekrutierung
41
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Abgeschlossen
Stichwörter
continuous glucose monitoring (CGM)
Hemoglobin A1c
Hemoglobin A1c
Primäres Ziel
Supportivtherapie
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
AndereCGM Arm Children with type 2 diabetes will wear a continuous glucose monitor for 10 days. | Kontinuierlicher Glukosemonitor Eligible patients will have a Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor placed for 10 days. |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Percentage of Time in Range Glucose Control | The percentage of total time that the patient uses the continuous glucose monitor (CGM) where the blood glucose falls between 70 and 180 mg/dL | 5 days, 10 days |
Hemoglobin A1c | HbA1c at baseline and 3-6 month follow-up. | Baseline, 3 - 6 months |
More Frequent Insulin Administration | Response to "Did you take your insulin more often than before?" | 10 days from CGM placement |
More Frequent Glycemic Control Monitoring | Response to "Do you look at or check your blood sugar more often than before?" | 10 days |
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Kind, Erwachsene
Mindestalter
5 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
- Type 2 diabetes, diabetes duration >3 months
- Prior use of CGM
Johns Hopkins University569 aktive klinische Studien zum ErkundenKeine Kontaktdaten vorhanden
1 Studienstandorte in 1 Ländern
Maryland
Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center, Baltimore, Maryland, 21287, United States