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Define Predictors for Posttransplant Diabetes Mellitus Study (DECODE) 330

Offene Rekrutierung
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Die klinische Studie NCT06440330 (DECODE) ist eine beobachtungsstudie zur Untersuchung von Posttransplantationsdiabetes mellitus, Nierentransplantation; Komplikationen und hat den Status offene rekrutierung. Die Studie startete am 1. September 2023 und soll 330 Teilnehmer aufnehmen. Durchgeführt von University Hospital, Antwerp ist der Abschluss für 30. September 2026 geplant. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 3. Juni 2024 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The primary aim of this prospective, multicentre study is to develop an accurate and convenient tool to predict the risk of PTDM at 3 months post-transplant, based on information on the day of transplantation (day 0).

In order to create such model, we will start by identifying individual predictor variables at the day of transplantation and subsequently explore the optimal combination of these predictors in multivar...

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Offizieller Titel

Define Predictors for Posttransplant Diabetes Mellitus Study

Erkrankungen
Posttransplantationsdiabetes mellitusNierentransplantation; Komplikationen
Weitere Studien-IDs
  • DECODE
  • 5469
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2023-09-01
Zuletzt aktualisiert
2024-06-03
Studienende (vorauss.)
2026-09-30
Geplante Rekrutierung
330
Studientyp
Beobachtungsstudie
Status
Offene Rekrutierung
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Nicht zutreffend
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
continuous glucose monitoring will be used during the first 14 days post-transplantation
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Post-transplant diabetes mellitus
Post-transplant diabetes mellitus diagnosis based on the need for glucose lowering therapy or 2h-OGTT value of \>=200mg/dL
at 10-13 weeks post-transplantation
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
  • Adult patients (≥18 years) with end stage kidney disease undergoing kidney transplantation with a deceased or living donor
  • Signed informed consent
  • Initial therapy with at least tacrolimus and corticosteroids

  • Patients with a diagnosis of diabetes mellitus (either type 1 or type 2) prior to kidney transplantation
  • Treatment with GLP1-RA for weight losing purposes
  • Patients receiving a multi-organ transplantation
  • ABO incompatibility
University Hospital, Antwerp logoUniversity Hospital, Antwerp
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Yassine Laghrib, MD, +3238213435, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern

Antwerpen

UZA, Edegem, Antwerpen, 2650, Belgium
Yassine Laghrib, MD, Kontakt, +3238213435, [email protected]
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