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The Effect of rs7903146 Genotype on Islet GLP-1 Production in Humans Phase 2 80

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT06972407 untersucht Grundlagenforschung im Zusammenhang mit Genetische Veranlagung, Typ-2-Diabetes. Diese interventionsstudie der Phase 2 hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 1. Oktober 2026 geplant, bis 80 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Mayo-Klinik wird der Abschluss für 1. März 2029 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 30. Januar 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. These effects are more pronounced in people with early type 2 diabetes (T2DM) in keeping with increased expression of PC-1/3 and GLP-1 that is observed in diabetic islets. However, its regulation is at present unknown. Common genetic var...Mehr anzeigen
Ausführliche Beschreibung
The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. This supports other evidence (rodents and humans) that through the (inducible) expression of a prohormone convertase (PC-1/3), the α-cell can process proglucagon to intact GLP-1. 'Islet' or 'pancreatic' GLP-1 acts in a paracrine fashion ...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

The Effect of rs7903146 Genotype on Islet GLP-1 Production in Humans

Erkrankungen
Genetische VeranlagungTyp-2-Diabetes
Weitere Studien-IDs
  • 24-007701
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2026-10-01
Zuletzt aktualisiert
2026-01-30
Studienende (vorauss.)
2029-03-01
Geplante Rekrutierung
80
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 2
Status
Noch nicht rekrutierend
Stichwörter
TCF7L2
Primäres Ziel
Grundlagenforschung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Crossover-Design
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Aktives VergleichspräparatExendin 9-39
Exendin 9-39 will be infused during fasting and during a hyperglycemic clamp
Exendin 9-39
A competitive antagonist of the GLP-1 receptor
Placebo-VergleichspräparatSaline
Saline will be infused during fasting and during a hyperglycemic clamp
Kochsalzlösung
Saline infusion will serve as an inactive comparator
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Change in fasting glucose
comparison of fasting glucose during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in average glucose concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Change in fasting glucagon
comparison of fasting glucagon during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in average glucagon concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Nebenergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Change in fasting insulin
comparison of fasting insulin during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in average insulin concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Change in first phase insulin secretion
comparison of first phase insulin secretion during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in integrated insulin concentrations (area above baseline) between 0 min and 30 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
25 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
  • Subjects with the TT or CC genotype at rs7903146

  1. Age < 25 or > 70 years (to avoid studying subjects who could have latent type 1 diabetes, or the effects of age extremes in subjects with normal or impaired fasting glucose).
  2. CT genotype at rs7903146
  3. HbA1c > 6.5%
  4. Use of any glucose-lowering agents including metformin or sulfonylureas.
  5. For female subjects: positive pregnancy test at the time of enrollment or study.
  6. History of prior upper abdominal surgery such as adjustable gastric banding, pyloroplasty and vagotomy.
  7. Active systemic illness or malignancy.
  8. Symptomatic macrovascular or microvascular disease.
Verantwortliche Partei
Adrian Vella, Hauptprüfer, Professor of Medicine, Mayo Clinic
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Adrian Vella, MD, 507-255-6515, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern

Minnesota

Mayo Clinic in Rochester, Rochester, Minnesota, 55905, United States