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Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes 50 Postpartal

Noch nicht rekrutierend
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Die klinische Studie NCT07034261 ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Schwangerschaftsdiabetes und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 1. April 2026 geplant, bis 50 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Universität von Chicago wird der Abschluss für 1. September 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 13. Februar 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The aim of this study is to determine the ability of postpartum continuous glucose monitoring (CGM) for subjects with gestational diabetes (GDM) to predict dysglycemia on 4-12 week postpartum oral glucose tolerance test (OGTT).
Ausführliche Beschreibung
Gestational diabetes (GDM) is glucose intolerance that develops during pregnancy. In the US, GDM affected 8.3% of pregnancies in 2021. Persistent glucose intolerance is present in up to 20% of women at post-partum follow up and subsequent risk for type 2 diabetes is significantly increased. All patients with GDM should undergo post-partum oral glucose tolerance test (OGTT) at 4-12 weeks to identify persistence glucos...Mehr anzeigen
Offizieller Titel

Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes

Erkrankungen
Schwangerschaftsdiabetes
Publikationen
Wissenschaftliche Artikel und Forschungspapiere zu dieser klinischen Studie:
Weitere Studien-IDs
  • IRB25-0910
NCT-Nummer
NCT07034261
Studienbeginn (tatsächlich)
2026-04
Zuletzt aktualisiert
2026-02-13
Studienende (vorauss.)
2026-09
Geplante Rekrutierung
50
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Noch nicht rekrutierend
Stichwörter
CGM Device
Primäres Ziel
Prävention
Zuteilungsmethode
Nicht zutreffend
Interventionsmodell
Einarmige Studie
Verblindung
Keine (offene Studie)
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
ExperimentellBlinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will wear a blinded continuous glucose monitoring device.
Blinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will be asked to wear blinded continuous glucose monitoring device for 14 days.
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Determine the ability of continuous glucose monitoring to predict dysglycemia
Assess the validity of the continuous glucose monitoring metrics (percentage) proposed by Cabrera et al. (percent time \>180 of \>4%)
baseline to Day 70
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Weiblich

  1. Age greater than or equal to 18

  2. Completed pregnancy with delivery of a live born infant(s). Pregnancies with multiple gestations will be included

  3. No prior history of type 1 or type 2 diabetes

    * Patients with a history of gestational diabetes (GDM) in a prior pregnancy will be eligible for inclusion.

  4. GDM diagnosis by standard screening at 24-28 weeks

    • 2 hour 75g oral glucose tolerance test (OGTT); one abnormal value required for diagnosis

      • Fasting glucose 92
      • 1 hour 180
      • 2 hour 153

    • 3 hour 100g OGTT - two abnormal values required for diagnosis

      • Fasting glucose - 95
      • 1 hour 180
      • 2 hour 155
      • 3 hour 140

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Kontakt: Laura Dickens, MD, 773-795-0460, [email protected]
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