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Die klinische Studie NCT07089732 für Fettleibigkeit, Prädiabetes ist noch nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Kartenansicht
Effects of a GLP-1 Formula Drink on Gut Microbiota and Glycemic Control in Prediabetic Individuals 100 Ernährung
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Die klinische Studie NCT07089732 ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Fettleibigkeit, Prädiabetes und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 8. August 2025 geplant, bis 100 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von Chung Shan Medical University wird der Abschluss für 30. Juni 2026 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 28. Juli 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
A clinical human dietary intervention trial was conducted to investigate the effects of GLP-1 FORMUL liquid supplementation in individuals with prediabetes or obesity, with a focus on improvements in glycemic and lipid parameters, body composition, and gut microbiota profiles.
Ausführliche Beschreibung
This 12-week randomized, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the nutritional and metabolic effects of GLP-1 FORMULA liquid supplementation. A total of 100 adult participants will be recruited and randomly assigned to one of two groups: (1) placebo group (n = 50), and (2) GLP-1 FORMULA group (n = 50). Participants will consume one bottle (50 g) of either GLP-1 FORMULA or placebo 30 minutes prior to thei...Mehr anzeigen
Offizieller Titel
Evaluation of the Effects of GLP-1 Formula Liquid Drink on Gut Microbiota Modulation and Blood Glucose Regulation in Prediabetic Populations
Erkrankungen
FettleibigkeitPrädiabetesWeitere Studien-IDs
- CS2-24199
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2025-08-08
Zuletzt aktualisiert
2025-07-28
Studienende (vorauss.)
2026-06-30
Geplante Rekrutierung
100
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Noch nicht rekrutierend
Primäres Ziel
Prävention
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Doppelt verblindet
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
ExperimentellGLP-1 formula liquid drink GLP-1 formula liquid drink, 50 g/glass jar | GLP-1 formula liquid drink One glass jar (50 g) of the GLP-1 formula liquid drink was administered once daily, 30 minutes prior to the first meal of the day. |
Placebo-Vergleichspräparatplacebo The placebo contained the same base ingredients as the GLP-1 FORMULA but without the active GLP-1 FORMULA component. | PLACEBO One glass jar (50 g) of the placebo liquid drink was administered once daily, 30 minutes prior to the first meal of the day. |
Hauptergebnismessungen
Nebenergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Change from baseline in BMI at weeks 8 and 12 | Assessment of changes in BMI at baseline, week 8, and week 12 | Week 0, 8 and 12 |
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Change from baseline in blood glucose at weeks 8 and 12 | Assessment of blood glucose changes at weeks 0, 8, and 12 | Week 0, 8 and 12 |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
- Adults aged 18 to 70 years.
- Clinically diagnosed with prediabetes (fasting plasma glucose: 100-125 mg/dL or HbA1c: 5.7-6.4%) or with a body mass index (BMI) of 25-34.9 kg/m², male or female.
- Have not participated in similar clinical studies within the past three months.
- Able to comprehend the informed consent form, including the study procedures, potential risks, and benefits, and able to provide written informed consent.
- Diagnosed with autoimmune diseases or cancer.
- Diagnosed with gastrointestinal chronic diseases such as irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, Crohn's disease, celiac disease, bowel control disorders, fecal incontinence, pancreatitis, peptic ulcer disease, colorectal cancer, short bowel syndrome, ulcerative colitis, lactose intolerance, or chronic diarrhea.
- History of gastrointestinal surgery.
- Planning pregnancy in the near future (including male partners), currently pregnant, or breastfeeding women.
- Known allergy or hypersensitivity to probiotics or any of the study product ingredients.
- History of major psychiatric disorders.
- History of substance abuse or alcohol dependency.
Chung Shan Medical UniversityZentrale Studienkontakte
Kontakt: Chin-Lin Hsu Professor, 04-24730022 Ext. 12222, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern
South
Chung Shan Medical University, Taichung, South, 402 Recruiting, Taiwan
Chin-Lin Hsu Professor, Kontakt, 04-24730022 Ext. 12222, [email protected]