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Die klinische Studie NCT07172763 (Siliconepads) für Diabetes mellitus, Periphere Neuropathie ist noch nicht rekrutierend. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Kartenansicht
The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes 80
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Die klinische Studie NCT07172763 (Siliconepads) ist eine beobachtungsstudie zur Untersuchung von Diabetes mellitus, Periphere Neuropathie und hat den Status noch nicht rekrutierend. Der Start ist für 8. Oktober 2025 geplant, bis 80 Teilnehmer aufgenommen werden. Durchgeführt von University Hospital, Ghent wird der Abschluss für 30. Oktober 2028 erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 22. September 2025 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
To evaluate the clinical effectiveness of siliconepads and if they could be an alternative to felted foam used in offloading high risk pressure areas in the plantar forefoot region using plantar pressure measurements.
Also user experience will be evaluated which is an important criterion in the use of this new type of offloading. Comfort, convenience and functionality of both felted foam and siliconepads will be tes...
Mehr anzeigenAusführliche Beschreibung
People with diabetes mellitus (DM) experience increased pressure under the plantar surface of the foot because of morphological, muscular and sensory abnormalities.
One third of these people have deformed feet, usually due to diabetic neuropathy, which causes localized increases in plantar pressure, particularly on the plantar side of the forefoot, where the risk of foot ulcers is high.
Custom-made therapeutic shoe...
Mehr anzeigenOffizieller Titel
The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes at High Risk of Foot Ulcerations
Erkrankungen
Diabetes mellitusPeriphere NeuropathieWeitere Studien-IDs
- Siliconepads
- ONZ-2024-0628
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2025-10-08
Zuletzt aktualisiert
2025-09-22
Studienende (vorauss.)
2028-10-30
Geplante Rekrutierung
80
Studientyp
Beobachtungsstudie
Status
Noch nicht rekrutierend
Stichwörter
Diabetes
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
Nicht zutreffend | Siliconepad Plantar pressure measurement Felted foam Plantar pressure measurement |
Hauptergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
Plantar pressure reduction | Achieve a plantar pressure decrease of 25%, leading to less than 200kpa under the 2nd caput metatarsal region after wearing siliconepads in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours.
Achieve a plantar pressure decrease of 25% or less then 200kpa in the 2nd caput metatarsal region after wearing felted foam in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours. | 48 hours |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
- Diabetes, Peripheral neuropathy, able to walk 5 minutes, able to sign informed consent
- No diabetes, No neuropathy, not able to walk without walking aid, not able to sign informed consent
University Hospital, GhentVerantwortliche Partei
DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, Hauptprüfer, Prof. Dr. Caren Randon, University Hospital, Ghent
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