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Die klinische Studie NCT07373236 (EX-HYPO) für Typ-1-Diabetes ist offene rekrutierung. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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The Effect of Endogenous GLP-1 on Glucagon Secretion in Type 1 Diabetes (EX-HYPO) 12 Neuartig
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Die klinische Studie NCT07373236 (EX-HYPO) ist eine interventionsstudie zur Untersuchung von Typ-1-Diabetes und hat den Status offene rekrutierung. Die Studie startete am 23. Januar 2026 und soll 12 Teilnehmer aufnehmen. Durchgeführt von Asger Lund, MD ist der Abschluss für 31. März 2026 geplant. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 28. Januar 2026 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
Type 1 diabetes is a serious and burdensome disease that carries the risk of severe complications and premature death, partly due to low blood sugar, also called hypoglycaemia. This is a constant threat, as individuals with type 1 diabetes lack the body's natural safeguard against low blood sugar: the hormone glucagon, which is normally released from the pancreas.
Recent research in mice suggests that this missing s...
Mehr anzeigenOffizieller Titel
Examining the Effect of Endogenous Glucagon-like Peptide-1 on Glucagon Secretion in Type 1 Diabetes
Erkrankungen
Typ-1-DiabetesWeitere Studien-IDs
- EX-HYPO
- H-25032390
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2026-01-23
Zuletzt aktualisiert
2026-01-28
Studienende (vorauss.)
2026-03-31
Geplante Rekrutierung
12
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Nicht zutreffend
Status
Offene Rekrutierung
Stichwörter
Type 1 diabetes
GLP-1
Exendin(9-39)NH2
Hypoglycemia
GLP-1
Exendin(9-39)NH2
Hypoglycemia
Primäres Ziel
Grundlagenforschung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Crossover-Design
Verblindung
Dreifach verblindet
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
Aktives VergleichspräparatExendin(9-39)NH2 GLP-1 antagonist | exendin(9-39)amide GLP-1 antagonist |
Placebo-VergleichspräparatPlacebo Saline | Saline (0.9% NaCl) Placebo |
Hauptergebnismessungen
Nebenergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
bsAUC Glucagon | Entire study periode | 0-135 minutes |
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
bsAUC of Glucagon | Primary endpoint | 30-90 minutes |
Total Glucose infused | Recovery phase glucose infused | 90-135 minutes |
Glucose infused (entire period) | Entire glucose infused | 0-135 minutes |
GLP-1 | Circulating GLP-1 | 0-135 minutes |
Cortisol | Cortisol | 0-135 minutes |
Teilnahme-Assistent
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Männlich
- Caucasian ethnicity
- Age between 18 and 70 years
- T1D (diagnosed according to the criteria of the World Health Organization) with HbA1c <69 mmol/mol (<8.5%)
- Body mass index between 19 and 30 kg/m2
- T1D duration of 2-30 years
- C-peptide negative (5 gram arginine-stimulated C-peptide ≤100 pmol/l)
- Treatment with a stable basal-bolus or insulin pump regimen for ≥3 months
- Anaemia (haemoglobin below normal range)
- Late microvascular complications except mild non-proliferative retinopathy
- Liver disease (Evaluated by alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or a history of hepatobiliary disorder
- Kidney disease (serum creatinine above normal range)
- Treatment with any glucose-lowering drugs beside insulin
- Active or recent (within 5 years) malignant disease
- Regular tobacco smoking or use of other nicotine-containing products
- Any condition considered incompatible with participation by the investigators.
Asger Lund, MDVerantwortliche Partei
Asger Lund, MD, Prüfsponsor, Associate professor, MD, Ph.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Zentrale Studienkontakte
Kontakt: Julie Warnøe, MD, +4527282263, [email protected]
1 Studienstandorte in 1 Ländern
Gentofte Hospital, Hellerup, 2100, Denmark
Julie Warnøe, MD, Kontakt, +4527282263, [email protected]
Offene Rekrutierung