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El ensayo clínico NCT01072565 para Diabetes tipo 2 está completado. Consulte la vista de tarjeta del Radar de Ensayos Clínicos y las herramientas de descubrimiento de IA para conocer todos los detalles. O haga cualquier pregunta aquí. | ||
Un estudio coincide con los criterios de filtro
Vista de tarjeta
Modal Day Analysis of Self Monitoring Blood Glucose Versus Continuous Glucose Monitoring 91
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El ensayo clínico NCT01072565 fue un estudio intervencionista para Diabetes tipo 2. Su estado actual es: completado. El estudio se inició el 1 de febrero de 2010, con el objetivo de reclutar a 91 participantes. Dirigido por HealthPartners Institute, la fecha de finalización prevista fue el 1 de enero de 2012. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 26 de noviembre de 2015.
Resumen
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Self Monitoring of Blood Glucose (SMBG) for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes and to determine the benefit of using Continuous Glucose Monitoring (CGM) for clinical diabetes management.
Título oficial
Optimization of SMBG Employing Modal Day Analysis: Examining Clinical Decision-making Processes Using Blinded FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System (CGM)
Condiciones médicas
Diabetes tipo 2Otros ID del estudio
- 03914-09-C
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2010-02
Última actualización
2015-11-26
Fecha de finalización (estimada)
2012-01
Inscripción (prevista)
91
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Completado
Palabras clave
Type 2 Diabetes
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
Objetivo principal
Tratamiento
Método de asignación
Aleatorizado
Modelo de intervención
Factorial
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
Comparador activoSMBG Only You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be blinded (neither you nor the study doctor will be able to see the CGM measurements until your final study visit). Only your SMBG measurements will be considered to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and...Mostrar más | SMBG to guide clinical decisions The investigator will base clinical decisions on A1c and modal day analysis of SMBG. |
Comparador activoSMBG and CGM You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be downloaded at each study visit and will be considered along with your SMBG measurements to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and/or glucose readings with a goal to achieve an HbA1c level of 7%. | SMBG and CGM The investigator will base clinical decisions on A1c, modal day analysis of SMBG and CGM data. |
Resultado primario
Resultado secundario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Evaluate the efficacy of SMBG for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes. | Three, six and nine months. |
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
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Determine the incremental benefit of CGM for clinical decision-making. | Three, six and nine months. |
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
- Male or female subjects ≥18 and ≤75 years of age
- Clinical diagnosis of diabetes
- Diabetes duration ≥ 1 year
- HbA1c ≥7.2%
- Diabetes can be treated with any therapy including medical nutrition therapy alone and any pharmaceutical therapy
- Taken prednisone or cortisone medications in the previous 30 days
- Currently pregnant or planning pregnancy during the study period
- Presence of any severe medical or psychological condition or chronic conditions/infections that in the opinion of the Investigator would compromise the subject's safety or successful participation in the study
- Unable to follow the study protocol
- Unable to speak, read and write in English
HealthPartners Institute- International Diabetes Center at Park Nicollet
No hay datos de contacto.
1 Centros del estudio en 1 países
Minnesota
International Diabetes Center, Minneapolis, Minnesota, 55416, United States