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El ensayo clínico NCT01858896 para Diabetes mellitus tipo 2 está activo, no reclutando. Consulte la vista de tarjeta del Radar de Ensayos Clínicos y las herramientas de descubrimiento de IA para conocer todos los detalles. O haga cualquier pregunta aquí. | ||
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Universidad de Maryland en BaltimoreGLP-1 and Hypoglycemia Fase I temprana 28
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El ensayo clínico NCT01858896 está diseñado para estudiar el tratamiento de Diabetes mellitus tipo 2. Es un estudio intervencionista de Fase I temprana. Su estado actual es: activo, no reclutando. El estudio se inició el 1 de julio de 2013, con el objetivo de reclutar a 28 participantes. Dirigido por la Universidad de Maryland en Baltimore, se espera que finalice el 1 de diciembre de 2026. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 6 de octubre de 2025.
Resumen
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Título oficial
Hypoglycemia Associated Autonomic Dysfunction
Condiciones médicas
Diabetes mellitus tipo 2Otros ID del estudio
- HP00055308
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2013-07
Última actualización
2025-10-06
Fecha de finalización (estimada)
2026-12
Inscripción (prevista)
28
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
Fase I temprana
Estado general
Activo, no reclutando
Palabras clave
hypoglycemia
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
Objetivo principal
Tratamiento
Método de asignación
Aleatorizado
Modelo de intervención
Paralelo
Enmascaramiento
Simple ciego
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
Comparador activoGlucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion Infusion of GLP-1 during experimental period | Glucagon-Like Peptide- 1 (GLP-1) infusion GLP-1 infusion during experimental period |
Comparador placeboSaline Infusion Saline infusion during experimental period | Placebo Comparator: Saline Infusion Saline infusion (placebo) during experimental period |
Resultado primario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1) | measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) | change from baseline to end of clamp period |
Change in Flow mediated dilation (FMD) | flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (\~4 hours) | change from baseline and end of clamp |
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Adulto
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
Admisión de voluntarios sanos
Sí
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
-
Universidad de Maryland en Baltimore199 estudios activos para explorarParte responsable del estudio
Stephen N. Davis, MBBS, Investigador principal, Chairman of Medicine, University of Maryland, Baltimore
No hay datos de contacto.
1 Centros del estudio en 1 países
Maryland
University of Maryland, Baltimore, Baltimore, Maryland, 21201, United States