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El ensayo clínico NCT04369833 para Pre-diabetes, Trastornos del Metabolismo de la Glucosa, Diabetes mellitus está completado. Consulte la vista de tarjeta del Radar de Ensayos Clínicos y las herramientas de descubrimiento de IA para conocer todos los detalles. O haga cualquier pregunta aquí. | ||
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Vista de tarjeta
Development of Continuous Glucose Monitoring System Cohort for Personalized Diabetes Prevention and Management Platform 130 Personalizado Prevención
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El ensayo clínico NCT04369833 fue un estudio observacional para Pre-diabetes, Trastornos del Metabolismo de la Glucosa, Diabetes mellitus. Su estado actual es: completado. El estudio se inició el 11 de mayo de 2020, con el objetivo de reclutar a 130 participantes. Dirigido por Pusan National University Hospital, la fecha de finalización prevista fue el 30 de septiembre de 2020. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 9 de mayo de 2022.
Resumen
The purpose of this study is to collect a variety of clinical data and blood glucose changes using a continuous glucose monitoring device for high-risk diabetes patients (prediabetes) in order to develop a personalized diabetes prevention and management platform based on artificial intelligence model using mathematical analysis.
Descripción detallada
After being informed about the study and potential risks, all patients giving written informed consent wear a continuous glucose monitoring device ("iPro2" professional continuous glucose monitoring, MedtronicⓇ, California, USA) and smart band ("Fitbit Inspire HR", FitbitⓇ, California, USA) for 1 week.
During this period, all patients are tested oral glucose tolerance test and take a standard diet (calorie calculate...
Mostrar másTítulo oficial
Development of Continuous Glucose Monitoring System Cohort for Personalized Diabetes Prevention and Management Platform Based on Artificial Intelligence Model Using Mathematical Analysis
Condiciones médicas
Pre-diabetesTrastornos del Metabolismo de la GlucosaDiabetes mellitusPublicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este estudio clínico:Otros ID del estudio
- H-2003-033-088
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2020-05-11
Última actualización
2022-05-09
Fecha de finalización (estimada)
2020-09-30
Inscripción (prevista)
130
Tipo de estudio
Observacional
Estado general
Completado
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
continuous glucose monitoring group all participants wearing a continuous glucose monitoring device | continuous glucose monitoring system wearing continuous glucose monitoring device (iPro2 professional continuous glucose monitoring, MedtronicⓇ, California, USA) |
Resultado primario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Number of Participants With Insulin Resistance | the prevalence of insulin resistance in participants was measured. Insulin resistance was calculated by HOMA-IR(homeostatic model assessment of insulin resistance), QUICKI (quantitative insulin sensitivity check index) and Matsuda index | 1 week |
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
Above 18 years old.
Prediabetes
Fasting plasma glucose : 100~125mg/dL, fasting is defined as no caloric intake for at least 8 hours.
OR
2-hour plasma glucose during 75g oral glucose tolerance test : 140 ~ 199mg/dL
OR
Glycated hemoglobin(HbA1c) : 5.7~6.4% (39-47mmol/mol)
- with a history of newly diagnosed and treated cancer within the last 5 years
- with a history of hospitalization for active disease within the last 3 months
- with a history of severe cardiovascular disease within the last 3 months
- with a history of steroid treatment in the last 3 months
- people who have had major surgery planned within the last 3 months or who have had surgery within 3 months
- people who are pregnant or have been in the last 3 months after giving birth
No hay datos de contacto.
1 Centros del estudio en 1 países
Pusan national university hospital, Busan, 49241, South Korea