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Universidad de California en DavisPilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes 39 Pediátrico Adolescentes Remoto
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El ensayo clínico NCT04696640 fue un estudio intervencionista para Diabetes tipo 1. Su estado actual es: completado. El estudio se inició el 3 de junio de 2021, con el objetivo de reclutar a 39 participantes. Dirigido por la Universidad de California en Davis, la fecha de finalización prevista fue el 25 de mayo de 2022. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 2 de junio de 2022.
Resumen
This project explores the feasibility and utility of remote glucose monitoring for a cohort of children and adolescents with type 1 diabetes (T1D) cared for at UC Davis Health (UCDH).
Título oficial
Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes
Condiciones médicas
Diabetes tipo 1Publicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este estudio clínico:Otros ID del estudio
- 1638182
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2021-06-03
Última actualización
2022-06-02
Fecha de finalización (estimada)
2022-05-25
Inscripción (prevista)
39
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Completado
Objetivo principal
Investigación de servicios de salud
Método de asignación
N/A
Modelo de intervención
Diseño secuencial
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
ExperimentalRemote Patient Monitoring All participants who have successfully established remote data-sharing from their glucose monitors to the research team's Glooko account by conclusion of the one-month baseline period will advance to the six-month intervention period. | Monitoreo remoto de pacientes Participants' glucose data will be monitored by the study team using population analytic reports. Participants who either have excessive hypoglycemia or hyperglycemia on these reports will be contacted by a pediatric endocrinologist (the principal investigator) to discuss any necessary adjustments to their home diabetes management plans. This intervention will be in addition to their usual care (regular visits at the...Mostrar más |
Resultado primario
Resultado secundario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Feasibility of remote glucose monitoring for pediatric T1D patients who receive care at UC Davis Health | Proportion of participants who have successfully established remote glucose monitoring by the end of the baseline period. | 1 month baseline period |
Change in hemoglobin A1c (HbA1c) | HbA1c at study completion minus the HbA1c at initiation | Initiation = 1 month after enrollment, Study completion = 7 months after enrollment |
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Data-sharing experience survey | Survey asking about patient's experience with data-sharing | 1 month after enrollment |
Target Glucose Range | Percentage of time spent in target glucose range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hyperglycemic range | Percentage of time spent in hyperglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hypoglycemic range | Percentage of time spent in hypoglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Overall continuous glucose monitor (CGM) wear time | Percentage of time spent wearing continuous glucose monitor (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Remote patient monitoring survey | Survey asking about patient's experience with remote patient monitoring | Month 7 after enrollment |
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Niño, Adulto
Edad mínima
1 Year
Criterios de sexo
Todos
- Diagnoses of type 1 diabetes with a duration of greater than or equal to 12 months
- Use of a continuous glucose monitor (CGM) for greater than or equal to 6 months
- Intention to continue receiving care at the UC Davis Health Pediatric Diabetes clinic.
- Patient's CGM cannot be uploaded to Glooko
Universidad de California en Davis235 estudios activos para explorarNo hay datos de contacto.
1 Centros del estudio en 1 países
California
University of California-Davis, Sacramento, California, 95817, United States