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El ensayo clínico NCT04721158 (IMPaCT2) para Diabetes tipo 2, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus está completado. Consulte la vista de tarjeta del Radar de Ensayos Clínicos y las herramientas de descubrimiento de IA para conocer todos los detalles. O haga cualquier pregunta aquí. | ||
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Universidad Johns HopkinsCGM Use in Children With Type 2 Diabetes (IMPaCT2) 41 Pediátrico Corto plazo
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El ensayo clínico NCT04721158 (IMPaCT2) fue un estudio intervencionista para Diabetes tipo 2, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus. Su estado actual es: completado. El estudio se inició el 17 de enero de 2021, con el objetivo de reclutar a 41 participantes. Dirigido por la Universidad Johns Hopkins, la fecha de finalización prevista fue el 28 de julio de 2022. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 15 de septiembre de 2023.
Resumen
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for a 10 day wear period in pediatric Type 2 diabetes patients improves short term time in range glucose control and 3-6 month glycemic control.
Descripción detallada
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for 10 days has an impact on short and long term glycemic control and behavior in youth onset Type 2 diabetes.
Título oficial
IMPlementation of Continuous Glucose Monitoring in Children With Type 2 Diabetes
Condiciones médicas
Diabetes tipo 2Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes MellitusPublicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este estudio clínico:Otros ID del estudio
- IMPaCT2
- IRB00255470-2
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2021-01-17
Última actualización
2023-09-15
Fecha de finalización (estimada)
2022-07-28
Inscripción (prevista)
41
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Completado
Palabras clave
continuous glucose monitoring (CGM)
Hemoglobin A1c
Hemoglobin A1c
Objetivo principal
Cuidados de apoyo
Método de asignación
N/A
Modelo de intervención
Grupo único
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
| Grupo de participantes | Intervención/Tratamiento |
|---|---|
OtrosCGM Arm Children with type 2 diabetes will wear a continuous glucose monitor for 10 days. | Monitor continuo de glucosa Eligible patients will have a Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor placed for 10 days. |
Resultado primario
| Medida de resultado | Descripción de la medida | Periodo de tiempo |
|---|---|---|
Percentage of Time in Range Glucose Control | The percentage of total time that the patient uses the continuous glucose monitor (CGM) where the blood glucose falls between 70 and 180 mg/dL | 5 days, 10 days |
Hemoglobin A1c | HbA1c at baseline and 3-6 month follow-up. | Baseline, 3 - 6 months |
More Frequent Insulin Administration | Response to "Did you take your insulin more often than before?" | 10 days from CGM placement |
More Frequent Glycemic Control Monitoring | Response to "Do you look at or check your blood sugar more often than before?" | 10 days |
Criterios de elegibilidad
Criterios de edad
Niño, Adulto
Edad mínima
5 Years
Criterios de sexo
Todos
- Type 2 diabetes, diabetes duration >3 months
- Prior use of CGM
Universidad Johns Hopkins569 estudios activos para explorarNo hay datos de contacto.
1 Centros del estudio en 1 países
Maryland
Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center, Baltimore, Maryland, 21287, United States