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GLP-1 RA on Liver OMICS in MASLD 30

Aún no recluta
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El ensayo clínico NCT06982378 (OMICS in MASLD) es un estudio observacional para EHNA (Enfermedad Hepática por Hígado Graso No Alcohólico), Diabetes, Obesidad. Su estado actual es: aún no recluta. Se prevé iniciar el reclutamiento el 1 de julio de 2026 hasta completar 30 participantes. Dirigido por Medical College of Wisconsin, se espera que finalice el 1 de diciembre de 2028. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 10 de marzo de 2026.
Resumen
In patients with type II diabetes mellitus (T2DM) and obesity, an excess plasma-free fatty acid is found with an associated increased lipid accumulation in adipocytes and liver tissue. Lipid droplet accumulation in the hepatocytes is an initial step in the development of metabolic dysfunction associated steatotic liver disease (MASLD. Insulin resistance, which is associated with T2DM, mediates the inflammation of the...Mostrar más
Descripción detallada
The study involves patients with a diagnosis of MASLD by histology and have diabetes/obesity. The 'omics' ( lipidomics, proteomics, metabolites, and inflammatory profiles and transcriptomics) data of liver tissue and plasma of patients will be compared between patients who have received 1 year of GLP-1 treatment with those who did not have GLP-1 agents.

The study will evaluate the changes in different 'omics' and me...

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Título oficial

Effect of Glucagon-like Peptide -1 Receptor Agonist on Liver Tissue and Plasma Lipids in MASLD

Condiciones médicas
EHNA (Enfermedad Hepática por Hígado Graso No Alcohólico)DiabetesObesidad
Otros ID del estudio
  • OMICS in MASLD
  • PRO00050604
Número del NCT
NCT06982378
Inicio del estudio (real)
2026-07
Última actualización
2026-03-10
Fecha de finalización (estimada)
2028-12
Inscripción (prevista)
30
Tipo de estudio
Observacional
Estado general
Aún no recluta
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
Without GLP-1 RA treatment
Patients with MASLD and obesity/diabetes - on standard of care treatment but not on any GLP-1 RA
N/A
Had GLP-1 RA treatment
Patients with MASLD and obesity/diabetes - on GLP-1 RA as a standard of care treatment
GLP-1 receptor agonist
on and not on treatment
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Changes in lipidomics profile on use of GLP-1 RA
Lipidomic profile being evaluated
1 year
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Changes in associated proteomics and transcriptomics with the use of GLP-1 RA
proteomic and transcriptomics profiles evaluated
1 year
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Todos
  • known diagnosis of MASLD by histology, also have diabetes/ obesity
  • on treatment with GLP-1 RA at stable dose

  • unable to have a liver biopsy, recent change in medication for diabetes or hyperlipidemia
  • on immunosuppression, liver or kidney transplant
  • pregnancy
Medical College of Wisconsin logoMedical College of Wisconsin
Parte responsable del estudio
Achuthan Sourianarayanane, Investigador principal, Associate Professor, Medical College of Wisconsin
Contactos centrales del estudio
Contacto: Achuthan Sourianarayanane, MD, 4149556850, [email protected]
1 Centros del estudio en 1 países

Wisconsin

Froedtert Hospital, Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States