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Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes 50 Posparto

Aún no recluta
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El ensayo clínico NCT07034261 es un estudio intervencionista para Diabetes gestacional. Su estado actual es: aún no recluta. Se prevé iniciar el reclutamiento el 1 de abril de 2026 hasta completar 50 participantes. Dirigido por la Universidad de Chicago, se espera que finalice el 1 de septiembre de 2026. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 13 de febrero de 2026.
Resumen
The aim of this study is to determine the ability of postpartum continuous glucose monitoring (CGM) for subjects with gestational diabetes (GDM) to predict dysglycemia on 4-12 week postpartum oral glucose tolerance test (OGTT).
Descripción detallada
Gestational diabetes (GDM) is glucose intolerance that develops during pregnancy. In the US, GDM affected 8.3% of pregnancies in 2021. Persistent glucose intolerance is present in up to 20% of women at post-partum follow up and subsequent risk for type 2 diabetes is significantly increased. All patients with GDM should undergo post-partum oral glucose tolerance test (OGTT) at 4-12 weeks to identify persistence glucos...Mostrar más
Título oficial

Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes

Condiciones médicas
Diabetes gestacional
Publicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este estudio clínico:
Otros ID del estudio
  • IRB25-0910
Número del NCT
NCT07034261
Inicio del estudio (real)
2026-04
Última actualización
2026-02-13
Fecha de finalización (estimada)
2026-09
Inscripción (prevista)
50
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Aún no recluta
Palabras clave
CGM Device
Objetivo principal
Prevención
Método de asignación
N/A
Modelo de intervención
Grupo único
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
ExperimentalBlinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will wear a blinded continuous glucose monitoring device.
Blinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will be asked to wear blinded continuous glucose monitoring device for 14 days.
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Determine the ability of continuous glucose monitoring to predict dysglycemia
Assess the validity of the continuous glucose monitoring metrics (percentage) proposed by Cabrera et al. (percent time \>180 of \>4%)
baseline to Day 70
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Mujer

  1. Age greater than or equal to 18

  2. Completed pregnancy with delivery of a live born infant(s). Pregnancies with multiple gestations will be included

  3. No prior history of type 1 or type 2 diabetes

    * Patients with a history of gestational diabetes (GDM) in a prior pregnancy will be eligible for inclusion.

  4. GDM diagnosis by standard screening at 24-28 weeks

    • 2 hour 75g oral glucose tolerance test (OGTT); one abnormal value required for diagnosis

      • Fasting glucose 92
      • 1 hour 180
      • 2 hour 153

    • 3 hour 100g OGTT - two abnormal values required for diagnosis

      • Fasting glucose - 95
      • 1 hour 180
      • 2 hour 155
      • 3 hour 140

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Contactos centrales del estudio
Contacto: Laura Dickens, MD, 773-795-0460, [email protected]
Sitio no especificado.