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The Effect of Endogenous GLP-1 on Glucagon Secretion in Type 1 Diabetes (EX-HYPO) 12 Novedoso

Reclutando
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El ensayo clínico NCT07373236 (EX-HYPO) es un estudio intervencionista para Diabetes tipo 1. Su estado actual es: reclutando. El estudio se inició el 23 de enero de 2026, con el objetivo de reclutar a 12 participantes. Dirigido por Asger Lund, MD, se espera que finalice el 31 de marzo de 2026. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 28 de enero de 2026.
Resumen
Type 1 diabetes is a serious and burdensome disease that carries the risk of severe complications and premature death, partly due to low blood sugar, also called hypoglycaemia. This is a constant threat, as individuals with type 1 diabetes lack the body's natural safeguard against low blood sugar: the hormone glucagon, which is normally released from the pancreas.

Recent research in mice suggests that this missing s...

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Título oficial

Examining the Effect of Endogenous Glucagon-like Peptide-1 on Glucagon Secretion in Type 1 Diabetes

Condiciones médicas
Diabetes tipo 1
Otros ID del estudio
  • EX-HYPO
  • H-25032390
Número del NCT
Inicio del estudio (real)
2026-01-23
Última actualización
2026-01-28
Fecha de finalización (estimada)
2026-03-31
Inscripción (prevista)
12
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Reclutando
Palabras clave
Type 1 diabetes
GLP-1
Exendin(9-39)NH2
Hypoglycemia
Objetivo principal
Ciencia básica
Método de asignación
Aleatorizado
Modelo de intervención
Diseño cruzado
Enmascaramiento
Triple ciego
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
Comparador activoExendin(9-39)NH2
GLP-1 antagonist
exendin(9-39)amide
GLP-1 antagonist
Comparador placeboPlacebo
Saline
Saline (0.9% NaCl)
Placebo
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
bsAUC Glucagon
Entire study periode
0-135 minutes
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
bsAUC of Glucagon
Primary endpoint
30-90 minutes
Total Glucose infused
Recovery phase glucose infused
90-135 minutes
Glucose infused (entire period)
Entire glucose infused
0-135 minutes
GLP-1
Circulating GLP-1
0-135 minutes
Cortisol
Cortisol
0-135 minutes
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Adulto, Adulto mayor
Edad mínima
18 Years
Criterios de sexo
Hombre
  • Caucasian ethnicity
  • Age between 18 and 70 years
  • T1D (diagnosed according to the criteria of the World Health Organization) with HbA1c <69 mmol/mol (<8.5%)
  • Body mass index between 19 and 30 kg/m2
  • T1D duration of 2-30 years
  • C-peptide negative (5 gram arginine-stimulated C-peptide ≤100 pmol/l)
  • Treatment with a stable basal-bolus or insulin pump regimen for ≥3 months

  • Anaemia (haemoglobin below normal range)
  • Late microvascular complications except mild non-proliferative retinopathy
  • Liver disease (Evaluated by alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or a history of hepatobiliary disorder
  • Kidney disease (serum creatinine above normal range)
  • Treatment with any glucose-lowering drugs beside insulin
  • Active or recent (within 5 years) malignant disease
  • Regular tobacco smoking or use of other nicotine-containing products
  • Any condition considered incompatible with participation by the investigators.
Asger Lund, MD logoAsger Lund, MD
Parte responsable del estudio
Asger Lund, MD, Investigador-patrocinador, Associate professor, MD, Ph.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Contactos centrales del estudio
Contacto: Julie Warnøe, MD, +4527282263, [email protected]
1 Centros del estudio en 1 países
Gentofte Hospital, Hellerup, 2100, Denmark
Julie Warnøe, MD, Contacto, +4527282263, [email protected]
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