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L'essai clinique NCT00069602 pour Diabète sucré est terminé. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Assessing Continuous Glucose Monitors in Healthy Children Phase IV 20
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L'essai clinique NCT00069602 était conçu pour étudier le traitement de Diabète sucré. Il s'agissait d'une étude interventionnel en Phase IV. Son statut actuel est : terminé. L'étude a commencé le 1 août 2002, avec un objectif de recruter 20 participants. Dirigée par Jaeb Center for Health Research, l'étude s'est terminée le 1 novembre 2002. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 5 septembre 2016.
Résumé succinct
Continuous glucose monitors may be useful in the treatment of children with Type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study was to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B), are sufficiently accurate to use in future studies to characterize glucose levels in children.
Description détaillée
The characterization of glucose levels in healthy children during day and nighttime is critical to the interpretation of glucose levels in diseases such as diabetes. This study was conducted by the DirecNet Study Group to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors are sufficiently accurate.
The study was conducted at five clinical centers and enrolled approximately 20 healthy children (ages 7 to ...
Afficher plusTitre officiel
DirecNet Pilot Study to Assess the Accuracy of Continuous Glucose Monitors in Normal Children
Pathologies
Diabète sucréPublications
Articles scientifiques et travaux de recherche publiés sur cet essai clinique:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
Autres identifiants de l'étude
- DirecNet 002
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
Numéro NCT
Date de début (réel)
2002-08
Dernière mise à jour publiée
2016-09-05
Date de fin (estimée)
2002-11
Inscription (estimée)
20
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
Phase IV
Statut
Terminé
Mots clés
Continuous Glucose Monitoring Devices
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Non randomisé
Modèle d'intervention
Groupe unique
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
N/A | Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B) |
Critère principal d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS sensors |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Enfant
Âge minimum
7 Years
Sexes éligibles
Tous
Accepte les volontaires en bonne santé
Oui
- Weight >= 16.0 kg (35 lbs)
- Body mass index between the 10th to 90th percentile for age and sex
- HbA1c within normal limits
- Hematocrit within normal limits
- History of diabetes
- History of positive islet cell antibody testing
- Family history of Type 1 or Type 2 diabetes in a sibling or parent
- Medication use of any type in the 7 days prior to study entry
- Skin abnormalities contraindicating device use
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aucune donnée de contact disponible
6 Centres de l'étude dans 1 pays
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States