IA Trial Radar | ||
|---|---|---|
L'essai clinique NCT00726505 (MOA) pour Diabetes, NOS est interrompu. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
Un essai clinique correspond aux filtres sélectionnés
Vue en carte
Retour à la recherche
AstraZenecaRenal Mechanism of Action/Splay vs. TmG (MOA) Phase I 1
Les détails de l'essai clinique sont principalement disponibles en anglais. Cependant, l'IA Trial Radar peut vous aider ! Cliquez simplement sur 'Expliquer l'étude' pour voir et discuter des informations sur l'étude dans la langue sélectionnée.
L'essai clinique NCT00726505 (MOA) est conçu pour étudier le diagnostic de Diabetes, NOS. Il s'agit d'une étude interventionnel en Phase I. Son statut actuel est : interrompu. L'étude a débuté le 1 juin 2009 et vise à recruter 1 participants. Dirigée par AstraZeneca, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 août 2009. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 17 octobre 2016.
Résumé succinct
The purpose of this study is to evaluate the effects of dapagliflozin to promote glucose loss in urine in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Titre officiel
Characterization of the Kinetics of Renal Glucose Reabsorption in Response to Dapagliflozin in Healthy Subjects and in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
Pathologies
Diabetes, NOSAutres identifiants de l'étude
- MOA
- MB102-020
Numéro NCT
Date de début (réel)
2009-06
Dernière mise à jour publiée
2016-10-17
Date de fin (estimée)
2009-08
Inscription (estimée)
1
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
Phase I
Statut
Interrompu
Objectif principal
Diagnostic
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Comparateur actifGroup 1 Subjects with T2DM - Dapagliflozin 5 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Comparateur actifGroup 2 Subjects with T2DM - Dapagliflozin 20 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Comparateur actifGroup 3 Healthy Subjects - Dapagliflozin 20 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
The change in urinary glucose excretion dynamics | after 7 days of treatment |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Differences in urinary glucose between healthy and diabetic subjects | at 7 days | |
Changes in liver glucose production | at one day | |
Glucose effects on tubular markers | at one day |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
Accepte les volontaires en bonne santé
Oui
- Male and female subjects
- Age 18 to 65 years
- BMI 18 to 35 kg/m2
- Healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus on 1 of the following therapies: diet, sulfonylurea, and/or metformin
- No evidence of impaired renal function
- Unwilling or unable to use an acceptable method of birth control
- Subjects with type 1 diabetes mellitus, heart disease, hepatic C or B
- Exposure to insulin
- Use of exclusionary concomitant medications
- Evidence of significant kidney disease or any other significant medical or psychiatric disorder
AstraZeneca772 essais cliniques actifs à explorerBristol-Myers Squibb448 essais cliniques actifs à explorerAucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'étude dans 1 pays
Texas
University Of Texas Health Center At San Antonio, San Antonio, Texas, 78229, United States