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L'essai clinique NCT01072565 pour Diabète de type 2 est terminé. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Modal Day Analysis of Self Monitoring Blood Glucose Versus Continuous Glucose Monitoring 91
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L'essai clinique NCT01072565 a été une étude interventionnel pour Diabète de type 2. Son statut actuel est : terminé. L'étude a commencé le 1 février 2010, avec un objectif de recruter 91 participants. Dirigée par HealthPartners Institute, l'étude s'est terminée le 1 janvier 2012. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 26 novembre 2015.
Résumé succinct
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Self Monitoring of Blood Glucose (SMBG) for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes and to determine the benefit of using Continuous Glucose Monitoring (CGM) for clinical diabetes management.
Titre officiel
Optimization of SMBG Employing Modal Day Analysis: Examining Clinical Decision-making Processes Using Blinded FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System (CGM)
Pathologies
Diabète de type 2Autres identifiants de l'étude
- 03914-09-C
Numéro NCT
Date de début (réel)
2010-02
Dernière mise à jour publiée
2015-11-26
Date de fin (estimée)
2012-01
Inscription (estimée)
91
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Terminé
Mots clés
Type 2 Diabetes
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Factoriel
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Comparateur actifSMBG Only You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be blinded (neither you nor the study doctor will be able to see the CGM measurements until your final study visit). Only your SMBG measurements will be considered to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and...Afficher plus | SMBG to guide clinical decisions The investigator will base clinical decisions on A1c and modal day analysis of SMBG. |
Comparateur actifSMBG and CGM You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be downloaded at each study visit and will be considered along with your SMBG measurements to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and/or glucose readings with a goal to achieve an HbA1c level of 7%. | SMBG and CGM The investigator will base clinical decisions on A1c, modal day analysis of SMBG and CGM data. |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Evaluate the efficacy of SMBG for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes. | Three, six and nine months. |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Determine the incremental benefit of CGM for clinical decision-making. | Three, six and nine months. |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
- Male or female subjects ≥18 and ≤75 years of age
- Clinical diagnosis of diabetes
- Diabetes duration ≥ 1 year
- HbA1c ≥7.2%
- Diabetes can be treated with any therapy including medical nutrition therapy alone and any pharmaceutical therapy
- Taken prednisone or cortisone medications in the previous 30 days
- Currently pregnant or planning pregnancy during the study period
- Presence of any severe medical or psychological condition or chronic conditions/infections that in the opinion of the Investigator would compromise the subject's safety or successful participation in the study
- Unable to follow the study protocol
- Unable to speak, read and write in English
HealthPartners Institute- International Diabetes Center at Park Nicollet
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'étude dans 1 pays
Minnesota
International Diabetes Center, Minneapolis, Minnesota, 55416, United States