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Université du Maryland à BaltimoreGLP-1 and Hypoglycemia Phase I précoce 28
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L'essai clinique NCT01858896 est conçu pour étudier le traitement de Diabète sucré de type 2. Il s'agit d'une étude interventionnel en Phase I précoce. Son statut actuel est : actif, ne recrute pas. L'étude a débuté le 1 juillet 2013 et vise à recruter 28 participants. Dirigée par l'Université du Maryland à Baltimore, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 décembre 2026. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 6 octobre 2025.
Résumé succinct
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Titre officiel
Hypoglycemia Associated Autonomic Dysfunction
Pathologies
Diabète sucré de type 2Autres identifiants de l'étude
- HP00055308
Numéro NCT
Date de début (réel)
2013-07
Dernière mise à jour publiée
2025-10-06
Date de fin (estimée)
2026-12
Inscription (estimée)
28
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
Phase I précoce
Statut
Actif, ne recrute pas
Mots clés
hypoglycemia
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Simple aveugle
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Comparateur actifGlucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion Infusion of GLP-1 during experimental period | Glucagon-Like Peptide- 1 (GLP-1) infusion GLP-1 infusion during experimental period |
Comparateur placeboSaline Infusion Saline infusion during experimental period | Placebo Comparator: Saline Infusion Saline infusion (placebo) during experimental period |
Critère principal d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1) | measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) | change from baseline to end of clamp period |
Change in Flow mediated dilation (FMD) | flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (\~4 hours) | change from baseline and end of clamp |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
Accepte les volontaires en bonne santé
Oui
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
-
Université du Maryland à Baltimore199 essais cliniques actifs à explorerPartie responsable de l'étude
Stephen N. Davis, MBBS, Investigateur principal, Chairman of Medicine, University of Maryland, Baltimore
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'étude dans 1 pays
Maryland
University of Maryland, Baltimore, Baltimore, Maryland, 21201, United States