IA Trial Radar | ||
|---|---|---|
L'essai clinique NCT02204657 pour Diabète sucré gestationnel est terminé. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
Un essai clinique correspond aux filtres sélectionnés
Vue en carte
The Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus 50
Les détails de l'essai clinique sont principalement disponibles en anglais. Cependant, l'IA Trial Radar peut vous aider ! Cliquez simplement sur 'Expliquer l'étude' pour voir et discuter des informations sur l'étude dans la langue sélectionnée.
L'essai clinique NCT02204657 a été une étude interventionnel pour Diabète sucré gestationnel. Son statut actuel est : terminé. L'étude a commencé le 1 avril 2013, avec un objectif de recruter 50 participants. Dirigée par University of Malaya, l'étude s'est terminée le 1 avril 2015. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 5 août 2016.
Résumé succinct
The purpose of this study is to determine if professional Continuous glucose monitoring improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus
Description détaillée
OBJECTIVES
- To determine if professional CGM improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin- requiring GDM
- To determine if professional CGM use alters management of insulin-requiring GDM
- To determine if professional CGM improves pregnancy outcomes in insulin-requiring GDM.
- To determine patient attitudes toward CGMS.
HYPOTHESES
- Professional CGMS improves glycaemic con...
Titre officiel
The Effect of Professional Continuous Glucose Monitoring on Diabetes Management,Hypoglycemia and Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus
Pathologies
Diabète sucré gestationnelPublications
Articles scientifiques et travaux de recherche publiés sur cet essai clinique:Autres identifiants de l'étude
- 961.7
- PPUM/QSU/300-04/11 (Autre Identifiant) (University Malaya Medical Centre, Malaysia)
Numéro NCT
Date de début (réel)
2013-04
Dernière mise à jour publiée
2016-08-05
Date de fin (estimée)
2015-04
Inscription (estimée)
50
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Terminé
Mots clés
Continuous glucose monitoring in GDM
Objectif principal
Traitement
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Parallèle
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Comparateur actifContinuous Glucose Monitoring System Patients in this arm will receive Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) at 28,32 and 36 weeks of gestation and their insulin titrated according to the CGMS results. | Continuous Glucose Monitoring System Patients in the intervention group will receive Continuous Glucose Monitoring(CGMS) at weeks 28, 32 and 36 and have the CGMS reviewed at weeks 29, 33 and 37 and management adjusted based on the CGMS readings |
Aucune interventionControl Patients in this arm will not receive any Continuous Glucose Monitoring System( CGMS) and the insulin titration will be made based on their fingerstick sugar readings. | N/A |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Glycemic Control by Measurement of HbA1c | From 28 weeks until delivery |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Hypoglycemia | 28 weeks until delivery |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Femme
- women with gestational diabetes
- aged >18 years
- less than or equal to 28 weeks gestation of pregnancy
- singleton pregnancy
- insulin naive , but requiring insulin therapy
- pregestational type 1 or 2 diabetes mellitus
- newly diagnosed overt diabetes in pregnancy ( HbA1c > 6.5)
- hypothyroidism
- Cushing's syndrome/ using exogenous steroids
- chronic infection ( HIV, Hepatitis B/C, Tuberculosis)
- any active chronic systemic disease ( except essential hypertension)
- assisted conception
- pregnancies with fetal anomalies / where imminent or preterm delivery is likely because of maternal disease ( besides gestational diabetes)
University of MalayaPartie responsable de l'étude
Shireene Vethakkan, Investigateur principal, Associate Professor and Consultant Endocrinologist, University of Malaya
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'étude dans 1 pays
Kuala Lumpur
University Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 59100, Malaysia