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Université de Californie à DavisPilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes 39 Pédiatrique Adolescent À distance
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L'essai clinique NCT04696640 a été une étude interventionnel pour Diabète de type 1. Son statut actuel est : terminé. L'étude a commencé le 3 juin 2021, avec un objectif de recruter 39 participants. Dirigée par l'Université de Californie à Davis, l'étude s'est terminée le 25 mai 2022. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 2 juin 2022.
Résumé succinct
This project explores the feasibility and utility of remote glucose monitoring for a cohort of children and adolescents with type 1 diabetes (T1D) cared for at UC Davis Health (UCDH).
Titre officiel
Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes
Pathologies
Diabète de type 1Publications
Articles scientifiques et travaux de recherche publiés sur cet essai clinique:Autres identifiants de l'étude
- 1638182
Numéro NCT
Date de début (réel)
2021-06-03
Dernière mise à jour publiée
2022-06-02
Date de fin (estimée)
2022-05-25
Inscription (estimée)
39
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Terminé
Objectif principal
Recherche sur les services de santé
Méthode d'allocation
N/A
Modèle d'intervention
Séquentiel
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
ExpérimentalRemote Patient Monitoring All participants who have successfully established remote data-sharing from their glucose monitors to the research team's Glooko account by conclusion of the one-month baseline period will advance to the six-month intervention period. | Surveillance à distance des patients Participants' glucose data will be monitored by the study team using population analytic reports. Participants who either have excessive hypoglycemia or hyperglycemia on these reports will be contacted by a pediatric endocrinologist (the principal investigator) to discuss any necessary adjustments to their home diabetes management plans. This intervention will be in addition to their usual care (regular visits at the...Afficher plus |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Feasibility of remote glucose monitoring for pediatric T1D patients who receive care at UC Davis Health | Proportion of participants who have successfully established remote glucose monitoring by the end of the baseline period. | 1 month baseline period |
Change in hemoglobin A1c (HbA1c) | HbA1c at study completion minus the HbA1c at initiation | Initiation = 1 month after enrollment, Study completion = 7 months after enrollment |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Data-sharing experience survey | Survey asking about patient's experience with data-sharing | 1 month after enrollment |
Target Glucose Range | Percentage of time spent in target glucose range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hyperglycemic range | Percentage of time spent in hyperglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hypoglycemic range | Percentage of time spent in hypoglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Overall continuous glucose monitor (CGM) wear time | Percentage of time spent wearing continuous glucose monitor (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Remote patient monitoring survey | Survey asking about patient's experience with remote patient monitoring | Month 7 after enrollment |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Enfant, Adulte
Âge minimum
1 Year
Sexes éligibles
Tous
- Diagnoses of type 1 diabetes with a duration of greater than or equal to 12 months
- Use of a continuous glucose monitor (CGM) for greater than or equal to 6 months
- Intention to continue receiving care at the UC Davis Health Pediatric Diabetes clinic.
- Patient's CGM cannot be uploaded to Glooko
Université de Californie à Davis235 essais cliniques actifs à explorerAucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'étude dans 1 pays
California
University of California-Davis, Sacramento, California, 95817, United States