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Study of the Effect of Telemedicine on Glycemic Control for Patients With Diabetes and Treated With Insulin (TLS-DIAB) 64

Terminé
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L'essai clinique NCT04883372 (TLS-DIAB) a été une étude observationnel pour Diabète. Son statut actuel est : terminé. L'étude a commencé le 22 mai 2021, avec un objectif de recruter 64 participants. Dirigée par Centre Hospitalier Sud Francilien, l'étude s'est terminée le 8 juin 2021. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 18 juin 2021.
Résumé succinct
The purpose of this study is to assess glycemic control changes in insulin-treated patients with diabetes using a continuous glucose monitoring CGM system through the ETAPES telemedicine program.
Description détaillée
Diabetes is currently one of the major health challenges. According to the International Diabetes Federation (IDF), the number of people with diabetes has tripled in the last 20 years and will reach 463 million cases in 2020. This chronic disease causes degenerative complications that affect the quality of life of patients and increase the morbidity and mortality rate. This is due to limited access to health professi...Afficher plus
Titre officiel

Assessment of the Impact of Telemedicine in Insulin-dependent Diabetic Patients Through the ETAPES Program.

Pathologies
Diabète
Autres identifiants de l'étude
  • TLS-DIAB
  • 2021/0013
Numéro NCT
NCT04883372
Date de début (réel)
2021-05-22
Dernière mise à jour publiée
2021-06-18
Date de fin (estimée)
2021-06-08
Inscription (estimée)
64
Type d'étude
Observationnel
Statut
Terminé
Mots clés
Telemedicine
telemonitoring
diabetes
continuous glucose monitoring
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
N/A
Surveillance continue de la glycémie
a continuous glucose monitoring CGM system through the ETAPES telemedicine program
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
glycated hemoglobin
glycated hemoglobin
at 3 months
glycated hemoglobin
glycated hemoglobin
at 6 months
Critère secondaire d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
glycated hemoglobin
time spent in the target
at 3 months
glycated hemoglobin
time spent in the target
at 6 months
Time above target (TAR)
Change in time above target (TAR) of hyperglycemia, \> 250 mg/dL, from 181 to 250 mg/dL
at 3 months
Time above target (TAR)
Change in time above target (TAR) of hyperglycemia, \> 250 mg/dL, from 181 to 250 mg/dL
at 6 months
Time spent below target (TBR)
Change in time spent below target (TBR) of hypoglycemia from 54 to 69 mg/dL and \< 54 mg/dL
at 3 months
Time spent below target (TBR)
Change in time spent below target (TBR) of hypoglycemia from 54 to 69 mg/dL and \< 54 mg/dL
at 6 months
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Enfant, Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
12 Years
Sexes éligibles
Tous

For people with T1D, inclusion criteria in the ETAPES program were:

  • new onset diabetes (< 6 months) or diabetes duration > 6 months with HbA1C ≥ 8% twice over the last 6 months in people aged over 18 years
  • new onset diabetes (< 6 months) or diabetes duration > 6 months with HbA1C ≥ 8.5% twice over the last 6 months in people aged between 12 and 17 years.

For people with T2D, inclusion criteria were diabetes duration > 12 months with HbA1C ≥ 9% twice over the last 6 months in people aged over 18 years.

  • patients objecting to research
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1 Centres de l'étude dans 1 pays
Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil-Essonnes, 91106, France