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Université d'État de l'OhioContinuous Glucose Monitoring for Women With Diabetes Mellitus in the Intrapartum and Postpartum Inpatient Care 40 Post-partum Observationnel
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L'essai clinique NCT05492890 est une étude observationnel pour Diabète gestationnel. Son statut actuel est : inconnu. L'étude a débuté le 1 août 2022 et vise à recruter 40 participants. Dirigée par l'Université d'État de l'Ohio, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 août 2023. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 9 août 2022.
Résumé succinct
Diabetes mellitus affects roughly 8% of pregnancies and is associated with significant perinatal and maternal morbidity. Increasing numbers of women are either entering pregnancy with a continuous glucose monitor (CGM) or are initiating use during pregnancy, with data emerging suggesting improved outcomes among those using CGM. Since the introduction of CGM in the late 1990s, there has been slow acceptance of their v...Afficher plus
Titre officiel
The Use of Continuous Glucose Monitors in the Intrapartum and Postpartum Inpatient Care of Women With Diabetes Mellitus: A Randomized Noninferiority
Pathologies
Diabète gestationnelAutres identifiants de l'étude
- 2020H0498
Numéro NCT
Date de début (réel)
2022-08
Dernière mise à jour publiée
2022-08-09
Date de fin (estimée)
2023-08
Inscription (estimée)
40
Type d'étude
Observationnel
Statut
Inconnu
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
Dexcom CGM Continuous glucose monitoring | Dexcom G6 Continuous glucose monitoring |
Point of care testing Finger poke glucose measure | N/A |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Maternal outcome | Assessed by analyzing the number of hypoglycemic and hyperglycemic episodes prior to and post-delivery as determined by glucose measurements | 9 months |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Neonatal outcomes | Assessed by requirement of neonatal antidiabetic care measured in the number of hypoglycemic episode requiring IV dextrose treatment | 10 days |
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Femme
- Age 18-50 years
- Women with a viable singleton or twin intrauterine pregnancy between 22 5/7 and 41 6/7 weeks gestation based on the best obstetric estimate by ACOG criteria
- Diagnosis of insulin-dependent pregestational diabetes mellitus (type 1 or type 2 diabetes)
- Planning to deliver at OSU Wexner Medical Center
- Able to understand the study, and having understood, provide written informed consent in English
- Gestational diabetes mellitus, Maturity Onset Diabetes of Young, and Cystic Fibrosis Related Diabetes
- Abnormal obstetrical ultrasound suspicious for major congenital abnormality
- Known or suspected fetal aneuploidy (by either CVS, amniocentesis, or cell-free DNA)
- Participation in another trial that may influence the primary outcome, without prior approval
- Participation in this trial in a prior pregnancy
- Higher order pregnancy
- History of severe skin allergy to adhesive products or CGM within the previous 3 months
Université d'État de l'Ohio456 essais cliniques actifs à explorerContact central de l'étude
Contact: Elizabeth Buschur, MD, 614-293-8045, [email protected]
Aucune donnée sur les lieux ou centres d'investigation disponible