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Assess the Possibility of Diagnosing Diabetes and Rediabetes Following Oral Induced Hyperglycemia in Patients With Dunnigan's Partial Familial Lipodystrophy by Replacing 75 g of Glucose With a Standardized Carbohydrate Breakfast and Continuous Interstitial Monitoring Glucose) (HGPO-DUN) 60

En recrutement
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L'essai clinique NCT05789251 (HGPO-DUN) est une étude interventionnel pour Lipodystrophie. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 19 juin 2023 et vise à recruter 60 participants. Dirigée par Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion, l'étude devrait être terminée d'ici le 30 juin 2025. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 21 août 2024.
Résumé succinct
Dunnigan's syndrome is a partial familial lipodystrophy due to a mutation in the Lamine A LMNA gene. This very rare syndrome is 20 times more common in Réunion compared to the rest of Europe with several families suffering from a unique variant of LMNA, the p.(Thr655Asnfs*49) variant known as the "Reunion variant", the appearance of which in Reunion dates back to the 17th century. This variant is expressed in homozy...Afficher plus
Titre officiel

Assess the Possibility of Diagnosing Diabetes and Rediabetes Following Oral Induced Hyperglycemia in Patients With Dunnigan's Partial Familial Lipodystrophy by Replacing 75 g of Glucose With a Standardized Carbohydrate Breakfast and Continuous Interstitial Monitoring Glucose)

Pathologies
Lipodystrophie
Autres identifiants de l'étude
  • HGPO-DUN
  • 2023/CHU/03
Numéro NCT
NCT05789251
Date de début (réel)
2023-06-19
Dernière mise à jour publiée
2024-08-21
Date de fin (estimée)
2025-06-30
Inscription (estimée)
60
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
En recrutement
Objectif principal
Soins de soutien
Méthode d'allocation
N/A
Modèle d'intervention
Groupe unique
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
ExpérimentalStandardized breakfast to replace in fine oral induced hyperglycemia test
Standardized breakfast to replace in fine oral induced hyperglycemia test
Petit-déjeuner standardisé
Standardized breakfast to replace in fine oral induced hyperglycemia test
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
standardized breakfast test resuslt compare to oral induced hyperglycemia test
To assess the concordance between the standard breakfast-induced hyperglycemia test and the classic oral induced hyperglycemia test (gold standard) on the diagnosis of glycemic abnormalities at 120 minutes (min) in patients with Dunnigan's Lipodystrophy in Reunion. It is considered good if \> 80%
2 hours after standardized breakfast
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
  • Subject with Dunnigan's partial familial lipodystrophy followed at Reunion University Hospital not known to be diabetic.

Aged 18 to 75 Having given their informed consent.

  • Diabetic patient Patient scheduled for scan within 7 days of freestyle placement protected persons: "pregnant woman, parturient, nursing mother, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a measure of legal protection: guardianship or curatorship)"
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion logoCentre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Aucune donnée de contact disponible
1 Centres de l'étude dans 1 pays
Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion, Saint-Denis, 97400, Reunion
Estelle NOBECOURT, Contact, 0262359000, [email protected]
Estelle NOBECOURT, MD, PhD, Investigateur principal
En recrutement