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Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes 50 Post-partum

Pas encore en recrutement
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L'essai clinique NCT07034261 est une étude interventionnel pour Diabète gestationnel. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 1 avril 2026, avec un objectif de 50 participants. Dirigée par l'Université de Chicago, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 septembre 2026. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 13 février 2026.
Résumé succinct
The aim of this study is to determine the ability of postpartum continuous glucose monitoring (CGM) for subjects with gestational diabetes (GDM) to predict dysglycemia on 4-12 week postpartum oral glucose tolerance test (OGTT).
Description détaillée
Gestational diabetes (GDM) is glucose intolerance that develops during pregnancy. In the US, GDM affected 8.3% of pregnancies in 2021. Persistent glucose intolerance is present in up to 20% of women at post-partum follow up and subsequent risk for type 2 diabetes is significantly increased. All patients with GDM should undergo post-partum oral glucose tolerance test (OGTT) at 4-12 weeks to identify persistence glucos...Afficher plus
Titre officiel

Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes

Pathologies
Diabète gestationnel
Publications
Articles scientifiques et travaux de recherche publiés sur cet essai clinique:
Autres identifiants de l'étude
  • IRB25-0910
Numéro NCT
Date de début (réel)
2026-04
Dernière mise à jour publiée
2026-02-13
Date de fin (estimée)
2026-09
Inscription (estimée)
50
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
Pas encore en recrutement
Mots clés
CGM Device
Objectif principal
Prévention
Méthode d'allocation
N/A
Modèle d'intervention
Groupe unique
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
ExpérimentalBlinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will wear a blinded continuous glucose monitoring device.
Blinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will be asked to wear blinded continuous glucose monitoring device for 14 days.
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
Determine the ability of continuous glucose monitoring to predict dysglycemia
Assess the validity of the continuous glucose monitoring metrics (percentage) proposed by Cabrera et al. (percent time \>180 of \>4%)
baseline to Day 70
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Femme
  1. Age greater than or equal to 18

  2. Completed pregnancy with delivery of a live born infant(s). Pregnancies with multiple gestations will be included

  3. No prior history of type 1 or type 2 diabetes

    * Patients with a history of gestational diabetes (GDM) in a prior pregnancy will be eligible for inclusion.

  4. GDM diagnosis by standard screening at 24-28 weeks

    • 2 hour 75g oral glucose tolerance test (OGTT); one abnormal value required for diagnosis

      • Fasting glucose 92
      • 1 hour 180
      • 2 hour 153
    • 3 hour 100g OGTT - two abnormal values required for diagnosis

      • Fasting glucose - 95
      • 1 hour 180
      • 2 hour 155
      • 3 hour 140

Contact central de l'étude
Contact: Laura Dickens, MD, 773-795-0460, [email protected]
Aucune donnée sur les lieux ou centres d'investigation disponible