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Effects of GLP-1 Formula on GLP-1 and Glucose Regulation 100 Randomisé Essai croisé Diététique

En recrutement
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L'essai clinique NCT07082062 est une étude interventionnel pour Surpoids. Son statut actuel est : en recrutement. L'étude a débuté le 2 juin 2025 et vise à recruter 100 participants. Dirigée par Shih Chien Huang, l'étude devrait être terminée d'ici le 31 décembre 2025. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 24 juillet 2025.
Résumé succinct
This clinical trial is designed to evaluate the physiological effects of a GLP-1 Formula on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion and glycemic regulation in adults with elevated body fat percentage. The GLP-1 Formula is a multi-component dietary supplement composed of Bifidobacterium breve (probiotic), ClpB Formula-a prebiotic blend containing probiotic kombucha extract, soy peptide powder, L-arabinose, and eryth...Afficher plus
Description détaillée
This study investigates the physiological effects of a multi-component GLP-1 Formula on incretin secretion and glycemic regulation in overweight adults. GLP-1, a key incretin hormone, plays a critical role in enhancing insulin secretion, suppressing glucagon release, and reducing appetite, making it a promising target in metabolic health modulation. The GLP-1 Formula under investigation includes Bifidobacterium breve...Afficher plus
Titre officiel

Exploring the Effects of GLP-1 Formula on GLP-1 Secretion and Postprandial Glucose Regulation

Pathologies
Surpoids
Autres identifiants de l'étude
  • CS2-24173
Numéro NCT
Date de début (réel)
2025-06-02
Dernière mise à jour publiée
2025-07-24
Date de fin (estimée)
2025-12-31
Inscription (estimée)
100
Type d'étude
Interventionnel
PHASE
N/A
Statut
En recrutement
Mots clés
Probiotic
Prebiotic
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Blood glucose
Insulin
Objectif principal
Prévention
Méthode d'allocation
Randomisé
Modèle d'intervention
Étude croisée
Masquage
Aucun (ouvert)
Bras / Interventions
Groupe de participants/BrasIntervention/Traitement
Aucune interventionControl group
Participants in the control group will consume 100 mL water
N/A
ExpérimentalGLP-1 formula Group
Participants in the intervention group will consume a single dose of GLP-1 formula drink (50 mL) on the study day. The formula includes Bifidobacterium breve (probiotic), ClpB formula (prebiotic), and Rocket Apple extract.
GLP-1 formula Group
Participants in the intervention group will consume a single dose of GLP-1 formula drink (50 mL) on the study day. The formula includes Bifidobacterium breve (probiotic), ClpB formula (prebiotic), and Rocket Apple extract. The ClpB formula consists of kombucha, soy peptide powder, L-arabinose and erythritol.
Critère principal d'évaluation
Critères d'évaluationDescription de la mesurePériode
Plasma GLP-1 concentration (pmol/L)
Plasma GLP-1 levels will be measured at fasting and at 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 240 minutes after consumption of the GLP-1 Formula on Days 1 and 7.
Day 1 and Day 7
Blood glucose concentration (mg/dL)
Blood glucose levels will be measured at fasting and at 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 240 minutes after consumption of the GLP-1 Formula on Days 1 and 7.
Day 1 and Day 7
Serum insulin concentration (μIU/mL)
Serum insulin levels will be measured at fasting and at 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 240 minutes after consumption of the GLP-1 Formula on Days 1 and 7.
Day 1 and Day 7
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité

Âges éligibles
Adulte
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
  • Male or female participants aged 18-50 years with a body fat percentage greater than 25%.

  • Use of probiotics, weight loss products, or gastrointestinal health-related supplements or medications within the past month.
  • Presence of diabetes, autoimmune diseases, cancer, chronic gastrointestinal disorders, lactose intolerance, or chronic diarrhea.
  • History of gastrointestinal surgery.
  • Pregnant or breastfeeding women.
Shih Chien Huang logoShih Chien Huang
TCI Co., Ltd. logoTCI Co., Ltd.
Partie responsable de l'étude
Shih Chien Huang, Promoteur-Investigateur, PhD, Assistant Professor, Chung Shan Medical University
Contact central de l'étude
Contact: Shih-Chien Huang, PhD, Associate Professor, +886424730022, [email protected]
1 Centres de l'étude dans 1 pays
Chung Shan Medical University Hospital, Taichung, 402, Taiwan
Shih-Chien Huang, PhD, Associate Professor, Contact, +886424730022, [email protected]
En recrutement