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L'essai clinique NCT07172763 (Siliconepads) pour Diabète sucré, Neuropathie périphérique est pas encore en recrutement. Consultez la vue en carte du Radar des Essais Cliniques et les outils de découverte par IA pour tous les détails, ou posez vos questions ici. | ||
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Vue en carte
The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes 80
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L'essai clinique NCT07172763 (Siliconepads) est une étude observationnel pour Diabète sucré, Neuropathie périphérique. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 8 octobre 2025, avec un objectif de 80 participants. Dirigée par University Hospital, Ghent, l'étude devrait être terminée d'ici le 30 octobre 2028. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 22 septembre 2025.
Résumé succinct
To evaluate the clinical effectiveness of siliconepads and if they could be an alternative to felted foam used in offloading high risk pressure areas in the plantar forefoot region using plantar pressure measurements.
Also user experience will be evaluated which is an important criterion in the use of this new type of offloading. Comfort, convenience and functionality of both felted foam and siliconepads will be tes...
Afficher plusDescription détaillée
People with diabetes mellitus (DM) experience increased pressure under the plantar surface of the foot because of morphological, muscular and sensory abnormalities.
One third of these people have deformed feet, usually due to diabetic neuropathy, which causes localized increases in plantar pressure, particularly on the plantar side of the forefoot, where the risk of foot ulcers is high.
Custom-made therapeutic shoe...
Afficher plusTitre officiel
The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes at High Risk of Foot Ulcerations
Pathologies
Diabète sucréNeuropathie périphériqueAutres identifiants de l'étude
- Siliconepads
- ONZ-2024-0628
Numéro NCT
Date de début (réel)
2025-10-08
Dernière mise à jour publiée
2025-09-22
Date de fin (estimée)
2028-10-30
Inscription (estimée)
80
Type d'étude
Observationnel
Statut
Pas encore en recrutement
Mots clés
Diabetes
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
N/A | Siliconepad Plantar pressure measurement Felted foam Plantar pressure measurement |
Critère principal d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Plantar pressure reduction | Achieve a plantar pressure decrease of 25%, leading to less than 200kpa under the 2nd caput metatarsal region after wearing siliconepads in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours.
Achieve a plantar pressure decrease of 25% or less then 200kpa in the 2nd caput metatarsal region after wearing felted foam in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours. | 48 hours |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte, Adulte âgé
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Tous
- Diabetes, Peripheral neuropathy, able to walk 5 minutes, able to sign informed consent
- No diabetes, No neuropathy, not able to walk without walking aid, not able to sign informed consent
University Hospital, GhentPartie responsable de l'étude
DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, Investigateur principal, Prof. Dr. Caren Randon, University Hospital, Ghent
Aucune donnée de contact disponible