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Collège médical Union de PékinIndividualized Early Diagnosis and Treatment System of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) Based on New Continuous Glucose Monitoring (CGM) Technology 300 Basé sur biomarqueurs
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L'essai clinique NCT07276945 est une étude observationnel pour Diabète gestationnel. Son statut actuel est : pas encore en recrutement. Le recrutement est prévu pour commencer le 10 décembre 2025, avec un objectif de 300 participants. Dirigée par Collège médical Union de Pékin, l'étude devrait être terminée d'ici le 1 juillet 2028. Les données du site ClinicalTrials.gov ont été mises à jour pour la dernière fois le 29 décembre 2025.
Résumé succinct
Gestational diabetes mellitus (GDM), as the most common metabolic complication of pregnancy, poses a serious threat to maternal and fetal metabolic health. However, current GDM diagnosis faces several problems such as static, single-point, cumbersome to operate and delayed diagnosis, highlighting an urgent need to establish an individualized system for early prediction, diagnosis, and intervention.
This project aims...
Afficher plusDescription détaillée
China has a diabetic population of 233 million, posing an enormous societal burden. Early recognition and intervention for diabetes are urgently needed. In recent years, growing evidence has highlighted the critical role of the early-life developmental environment in the pathogenesis of diabetes. As early as 1986, Professor Barker proposed the Developmental Origins of Health and Disease (DOHaD) theory. The investigat...Afficher plus
Titre officiel
Individualized Early Diagnosis and Treatment System of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) Based on New Continuous Glucose Monitoring (CGM) Technology
Pathologies
Diabète gestationnelAutres identifiants de l'étude
- 2025-PUMCH-C-021
Numéro NCT
Date de début (réel)
2025-12-10
Dernière mise à jour publiée
2025-12-29
Date de fin (estimée)
2028-07-01
Inscription (estimée)
300
Type d'étude
Observationnel
Statut
Pas encore en recrutement
Mots clés
gestational diabetes mellitus
continuous glucose monitoring
early diagnosis
mother-child outcomes
continuous glucose monitoring
early diagnosis
mother-child outcomes
Bras / Interventions
| Groupe de participants/Bras | Intervention/Traitement |
|---|---|
gestational diabetes group No interventions | Aucune intervention No interventions |
healthy control group No interventions | Aucune intervention No interventions |
Critère principal d'évaluation
Critère secondaire d'évaluation
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Oral Glucose Tolerance Test | 24~28 weeks of pregnancy |
| Critères d'évaluation | Description de la mesure | Période |
|---|---|---|
Adverse maternal and fetal outcomes (Large for Gestational Age and Small for Gestational Age) | up to 42 weeks of pregnancy |
Assistant à la participation
Critères d'éligibilité
Âges éligibles
Adulte
Âge minimum
18 Years
Sexes éligibles
Femme
Accepte les volontaires en bonne santé
Oui
- ① Early pregnancy (≤14 weeks) pregnant women;
- ② Singleton pregnancies;
- ③ Early pregnancy psychological scores (PHQ-9 and GAD-7) <10 points;
- ④ Consent to participate in the study and sign an informed consent form.
- ① Twin or multiple pregnancies;
- ② Diabetes mellitus complicated with pregnancy;
- ③ Severe pregnancy complications;
- ④ Pre-existing significant cardiovascular, hepatic, renal, hematologic, or autoimmune diseases;
- ⑤ History of smoking, alcohol abuse, or narcotic and drug use;
- ⑥ Early pregnancy psychological assessment (PHQ-9 or GAD-7) score ≥10.
Collège médical Union de Pékin482 essais cliniques actifs à explorerPartie responsable de l'étude
Xinhua Xiao, Investigateur principal, Chief physician, Peking Union Medical College Hospital
Contact central de l'étude
Contact: Xinhua Xiao, 86-10-13911830085, [email protected]
Aucune donnée sur les lieux ou centres d'investigation disponible