רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT00069537 עבור Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent הוא הושלם. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Continuous Glucose Monitors for Children With Diabetes Mellitus שלב IV 90
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT00069537 נערך כדי לבדוק את טיפול עבור Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent. זהו מחקר שלב IV מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב הושלם. המחקר התחיל ב-1 במאי 2002 ותוכנן לכלול 90 משתתפים. המחקר נוהל על ידי Jaeb Center for Health Research ותאריך הסיום היה 1 בנובמבר 2002. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-5 בספטמבר 2016.
סיכום קצר
Good control of blood glucose levels is important in preventing complications from diabetes. This study assessed the accuracy and reliability of two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2 Biographer (GW2B), in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
תיאור מפורט
Intensive control of blood glucose levels has been shown to substantially prevent or delay complications of T1DM in adolescents and adults. The major limitation to implementation of intensive glycemic control is hypoglycemia. Younger children may be at increased risk for hypoglycemia and the risk/benefit ratio of intensive glycemic control may be less favorable in this population. Intensive therapy has not been syste...הצג עוד
כותרת רשמית
DirecNet Inpatient Study to Test the Accuracy of Continuous Blood Glucose Monitoring Devices in Children With Type 1 Diabetes
מצבים רפואיים
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependentפרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
מזהי מחקר נוספים
- DirecNet 001
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2002-05
עדכון אחרון שפורסם
2016-09-05
סיום המחקר (מוערך)
2002-11
משתתפים (מתוכנן)
90
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב IV
סטטוס
הושלם
מילות מפתח
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
לא אקראי
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
לא ישים | The GlucoWatch® G2™ Biographer (GW2B) The Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) |
מדדי תוצאה ראשיים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
ילד
גיל מינימלי למחקר
1 Year
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus for at least 1 year prior to study entry
- For children over 2 years of age, body mass index between the 5th and 95th percentile for age and gender
- Weight >= 12 kg (26.5 lbs) if < 7 years of age and >= 16 kg (35 lbs) if >7 years of age
- Normal hematocrit
- Current use of glucocorticoids
- Skin or other medical disorders that would affect completion of the study
- History of seizures other than those attributable to either hypoglycemia or high fever
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)אין נתוני קשר.
6 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States